Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ergocalciferol 0,5 µg/ml; Retinolpalmitaat - Eq. Retinol 99 µg/ml; Fytomenadion 15 µg/ml; DL-alfa-tocoferol 0,91 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XC
Ergocalciferol; Retinol Palmitate; Phytomenadione; Tocopherol-DL-Alfa
Emulsie voor infusie
Ergocalciferol 0.5 µg/ml; Retinolpalmitaat 99 µg/ml; Fytomenadion 15 µg/ml; DL-alfa-tocoferol 0.91 mg/ml
Intraveneus gebruik
Vitamins
CTI-code: 153465-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0497560 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-12-18
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vitalipid Novum Adult / Infant, concentraat voor oplossing voor infusie en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Vitalipid Novum Adult / Infant, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt 3. Hoe wordt Vitalipid Novum Adult / Infant, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vitalipid Novum Adult / Infant, concentraat voor oplossing voor infusie 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Vitalipid Novum Adult / Infant is een concentraat voor oplossing voor infusie. Het is een nutritieve vetemulsie van 10 of 20 % voor intraveneuze voeding. Het is verpakt in een kartonnen doos van 10 ampullen van 10 ml. Vitalipid Novum Adult / Infant is bedoeld als toevoeging aan parenterale voeding (voeding via het bloed) om de dagelijkse basisbehoeften aan vetoplosbare vitamines te dekken. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE GEBRUIKT GEBRUIK VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT NIET... bij teveel calcium in het bloed (hypercalcemie) bij een vooraf bestaande vergiftiging (intoxicatie) met één of meerdere vetoplosbare vita Прочитайте повний документ
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitalipid Novum Adult, concentraat voor oplossing voor infusie Vitalipid Novum Infant, concentraat voor oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vitalipid Novum Adult bevat per ml dl-α-tocoferol (vitamine E) 0,91 mg (1 IE) ergocalciferol (vitamine D) 0,50 µg (20 IE) fytomenadion (vitamine K) 15 µg retinolpalmitaat overeenkomend met 99 µg (330 IE) retinol VITALIPID NOVUM INFANT BEVAT PER ML dl-α-tocoferol (vitamine E) 0,64 mg (0,7 IE) ergocalciferol (vitamine D) 1,00 µg (40 IE) fytomenadion (vitamine K) 20 µg retinolpalmitaat overeenkomend met 69 µg (230 IE) retinol Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Vitalipid Novum Adult / Infant is geïndiceerd als complement van totale of partiële parenterale voeding om de dagelijkse basisbehoeften aan vetoplosbare vitamines te dekken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij volwassenen: één ampul Vitalipid Novum Adult laat toe te voorzien in de dagelijkse basisbehoeften aan vitamines A, D, E en K. De ampul moet voor gebruik verdund worden door toe te voegen aan tenminste 250 ml nutritieve vetemulsie à 10 of 20 % (100 of 200 g/l). Bij kinderen: 4 ml Vitalipid Novum Infant per kg lichaamsgewicht (maximaal 1 ampul van 10 ml) laat toe te voorzien in de dagelijkse basisbehoeften aan vitamines A, D, E en K van de zuigeling en het jonge kind (tot 10 jaar of 30 kg). De ampul moet voor gebruik verdund worden (tenminste 10 maal) in een nutritieve emulsie (van 10 of 20 %). In elk geval moet de toevoeging gebeuren onder strikt aseptische voorwaarden. Het infuus moet zo vlug mogelijk na de bereiding toegediend worden en de perfusieduur zou best binnen de 24 uur gehouden worden omdat de activiteit van sommige vitamines kan afnemen. 1/5 Pagina 1 van 5 Samenvatting van de Kenmerken van het Product De dagelijkse behoefte aan vitamines, toegediend langs intraveneuze weg Прочитайте повний документ