VITALIPID N ADULT

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Fresenius Kabi AB, Švédsko

Код атс:

B05XC

Адміністрація маршрут:

intravenózne použitie

Одиниць в упаковці:

con inf 10x10 ml (amp.skl.)

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Терапевтична области:

Vitamíny

Огляд продуктів:

con inf 10x10 ml (amp.skl.)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

2003-04-30

інформаційний буклет

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITALIPID N ADULT
infúzny koncentrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VITALIPID N ADULT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VITALIPID N ADULT
3.
Ako sa VITALIPID N ADULT podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VITALIPID N ADULT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VITALIPID N ADULT A NA ČO SA POUŽÍVA
VITALIPID N ADULT je zmes v tuku rozpustných vitamínov A, K
1
, D
2
, E v množstvách, ktoré sú
normálne vstrebávané z potravy.
VITALIPID N ADULT sa používa u dospelých pacientov a detí od veku
11 rokov ako doplnok
intravenóznej výživy na pokrytie denných potrieb v tuku
rozpustných vitamínov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ VITALIPID N ADULT
VITALIPID N ADULT VÁM NESMÚ PODAŤ AK:
-
ste alergický na liečivo, vaječný, sójový alebo arašidový
proteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako vám začnú podávať VITALIPID N ADULT, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru.
INÉ LIEKY A VITALIPID N ADULT
Ak teraz užívate alebo ste

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VITALIPID N ADULT
infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml infúzneho koncentrátu obsahuje liečivá:
retinol-palmitát 194,1μg ekvivalentný 99 μg retinolu,
fytomenadion 15 μg,
ergokalciferol 0,5 μg,
α – tokoferol 0,91 mg.
čo zodpovedá obsahu:
vitamín A 99 μg (330 IU), vitamín D
2
0,5 μg (20 IU), vitamín E 0,91 mg (1 IU), vitamín K
1
15 μg
pH:
približne 8
Osmolalita:
približne 300 mosmol/kg vody
Osmolarita:
približne 260 mosmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny koncentrát.
Vitalipid N Adult je sterilná olejovo-vodná viskózna emulzia bielej
farby obsahujúca v olejovej fáze
v tuku rozpustné vitamíny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
VITALIPID N ADULT je indikovaný u dospelých pacientov a detí od 11
rokov a starších ako doplnok
intravenóznej výživy na pokrytie denných potrieb v tuku
rozpustných vitamínov A, D
2
, E a K
1
.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pre dospelých a deti vo veku 11 rokov a starších je odporučená
denná dávka 10 ml (1 ampulka).
Spôsob podávania
Na intravenóznu infúziu podľa 6.6 ”Špeciálne opatrenia na
likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom”.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, vaječný, sójový alebo arašidový
proteín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07519-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, ktoré
môžu vyvolať zriedkavo alergické reakcie.
Medzi sójou a arašidmi sa pozorovala skrížená alergická reakcia.
VITALIPID N ADULT sa nesmie podávať neriedený.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Prítomnosť stopových prvkov môže spôsobiť určitú degradáciu
vitamínu A.
Retinol (vitamín A) sa môže rozkladať p