Visublend 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Bimatoprost; Timololmaleat

Доступна з:

Visufarma - Societa' per Azioni, in Forma Abbreviata Visufarma S.P.A. (1008603)

Дозування:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Augentropfen, Lösung

Склад:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung am Auge

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-11-19

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VISUBLEND 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Visublend und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Visublend beachten?
3.
Wie ist Visublend anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Visublend aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISUBLEND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Visublend enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und
Timolol), die beide den
Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide
bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dies kann Ihr Sehvermögen
gefährden (eine Erkrankung namens Glaukom). Visublend bewirkt sowohl
eine verminderte Bildung
dieser Flüssigkeit als auch eine Erhöhung der abgeleiteten
Flüssi

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visublend 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Jeder ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur
unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) _
_ _
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Visublend in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung soll jeden Tag zur
gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost+Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche Anwendung
eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die morgendliche
Anwendung hat. Bei der
Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist
jedoch auch die
Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen
(siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen. Pro
Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
2
_Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion _
_ _
Bimatoprost+Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht und darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost+Timolol bei Kindern im
Alter von 0 bis 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen kei