Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alogliptin
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo
A10BH04
alogliptin
25 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 25 mg alogliptin (u obliku alogliptin benzoata)
28 film tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG
Važeći
2019-10-31
1 UPUTA ZA PACIJENTA VIPIDIA 25 mg 12.5 mg Film tablete alogliptin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu Uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili apotekara. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Vipidia i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia 3. Kako uzimati lijek Vipidia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Vipidia 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Vipidia i za šta se koristi Vipidia sadrži djelatnu tvar alogliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze 4) koji su „oralni antidijabetici“. Koriste se za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 također se zove i dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Vipidia djeluje tako da povisuje razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u tijelu. Mora se uzimati zajedno s drugim antidijabetičkim lijekovima koje Vam je propisao ljekar, poput sulfonilureja (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformina i/ili tiazolidindiona (npr. pioglitazon) i metformina i/ili inzulina. Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim ili više drugih antidijabetičkih lijekova. Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili ljekara. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Vipidia NEMOJTE uzimati Vipidiju: ako ste ale Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Vipidia 25 mg 12.5 mg film tablete Alogliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži alogliptin benzoat koji odgovara 25 mg alogliptina. Jedna tableta sadrži alogliptin benzoat koji odgovara 12,5 mg alogliptina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Vipidia 25 mg film tablete Svijetlocrvene, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne film tablete s oznakom „TAK“ i „ALG-25“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani. Vipidia 12,5 mg film tablete Žute, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „TAK“ i „ALG-12.5“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vipidia je indicirana za odrasle u dobi od 18 i više godina sa šećernom bolešću tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje glukoze uključujući inzulin, kad oni zajedno s dijetom i tjelovježbom ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Vipidia je dostupna kao film tablete u jačinama od 25 mg i 12,5 mg. Odrasli (_≥_ 18 godina starosti) Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan kao dodatak terapiji metforminom, tiazolidindionom, sulfonilurejom ili inzulinom, ili kao trojna terapija s metforminom i tiazolidindionom ili inzulinom. Kad se alogliptin primjenjuje u kombinaciji s metforminom i/ili tiazolidindionom, dozu metformina i/ili tiazolidindiona treba održati jednakom, kada je Vipidia primjenjena istodobno. Kad se alogliptin primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti nižu dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4). 2 Nužan je oprez ako se alogliptin primjenjuje u kombinaciji s metforminom i tiazolidindionom jer Прочитайте повний документ