Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vinpocetinum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
N06BX18
Vinpocetinum
10 mg
tabletki
30 tabl., 5909990822263, Rp; 90 tabl., 5909990822270, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VINPOTON FORTE, 10 MG, TABLETKI_ _ _(Vinpocetinum_ ) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Vinpoton Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinpoton Forte 3. Jak stosować Vinpoton Forte 4. Mo żliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vinpoton Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VINPOTON FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vinpoton Forte zawiera winpocetynę, jako substancję czynną. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu. Vinpoton Forte może być przepisany w celu: - Leczenia przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym lub otępienia naczyniopochodnego. - Łagodzenia psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego. - Leczenia niektórych chorób oczu (zaburzenia siatkówki i naczyniówki oka) związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia krwi. - Leczenia zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VINPOTON FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VINPOTON FORTE - Jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - W okresie c Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VINPOTON Forte, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg winpocetyny ( _Vinpocetinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 83 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka koloru białego lub prawie białego, o kształcie płaskiego krążka ze ściętymi brzegami, o średnicy 8 mm. Po jednej stronie tabletki wytłoczony napis „10 mg”, a po drugiej linia podziału. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym, i otępienia naczyniopochodnego. Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego. Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka. Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zwykle stosowana dawka produktu leczniczego to 1 tabletka (10 mg) trzy razy na dobę (dawka dobowa 30 mg). _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby _ Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Sposób podawania Vinpoton Forte jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować po posiłkach. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci jest przeciwwskazane ze względu na brak danych z badań klinicznych. Ciąża. Karmienie piersią. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT. VINPOTON Forte 10 mg tabletki zawiera laktozę. Produkt nie powi Прочитайте повний документ