Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
винорелбин
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
L01CA04
vinorelbin
30 mg/1 kapsula
kapsula, meka
Jedna kapsula, meka sadrži: 41,55 mg vinorelbin tartarata, što odgovara 30 mg vinorelbina
1 kapsula, meka (1 PVC/PVDCAl/PET/papirni blister sa jednom kapsulom, mekom), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
LABORMEDPHARMA S.A.
Važeći
2021-07-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VINORELBIN LABORMED 20 mg 30 mg 80mg Kapsula, meka Vinorelbin tartarat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate. Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im škoditi, čak i u slučaju da imaju simptome kao i Vi. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo kakve nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Vinorelbin Labormed kapsula, meka i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Vinorelbin Labormed kapsula, meka 3. Kako ćete uzimati lijek Vinorelbin Labormed kapsula, meka 4. Mogući neželjeni efekti Vinorelbin Labormed kapsula, meka 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek VINORELBIN LABORMED kapsula, meka i za šta se koristi Vinorelbin Labormed pripada grupi lijekova alkaloidi vinke koji se koriste u terapiji malignih tumora. Vinorelbin Labormed kapsula, meka se koristi u: - Liječenju uznapredovalog karcinoma dojke st III i IV koji je relapsirao ili je refraktoran na taksanske i antraciklinske režime, ili kada nije prikladan za druge načine liječenja, - U 2. Liniji za nemikrocelularni karcinom pluća gdje su iscrpljene sve druge mogućnosti liječenja, i kada je pacijent kandidat za peroralnu terapiju Njegova upotreba se ne preporučuje kod mlađih od 18 godina. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VINORELBIN LABORMED kapsula, meka Nemojte uzimati lijek Vinorelbin Labormed kapsula, meka ako: ste alergični (preosjetljivi) na aktivni sastojak, vinorelbin, ili na bilo koji lijek iz porodice alkaloida vinke. ste alergični na bilo koji drugi sastojak lijeka Vinorelbin Labormed kapsula, meka (pogledajte u 6. poglavlju ovog uputstva). ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću. ako dojite. ako imate tešku bolest Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vinorelbin Labormed 20 mg, kapsula, meka Vinorelbin labormed 30 mg, kapsula, meka Vinorelbin labormed 80 mg, kapsula, meka 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka sadrži 27,70 mg vinorelbin tartarata što odgovara 20 mg vinorelbina. Jedna kapsula, meka sadrži 41,55 mg vinorelbin tartarata što odgovara 30 mg vinorelbina. Jedna kapsula, meka sadrži 110,80 mg vinorelbin tartarata što odgovara 80 mg vinorelbina. Pomoćne supstance s poznatim učinkom Jedna kapsula, meka koja sadrži 20 mg vinorelbina sadrži 38,439 mg sorbitola. Jedna kapsula, meka koja sadrži 30 mg vinorelbina sadrži 59,850 mg sorbitola. Jedna kapsula, meka koja sadrži 80 mg vinorelbina sadrži 99,905 mg sorbitola. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Vinorelbin Labormed 20 mg kapsula, meka: ovalna, svijetlosmeđa meka kapsula, dimenzija 11x7 mm ispunjena prozirnom, bezbojnom do blago žutom tečnošću. Vinorelbin Labormed 30 mg kapsula, meka: duguljasta, roza meka kapsula, dimenzija 18x6 mm ispunjena prozirnom, bezbojnom do blago žutom tečnošću. Vinorelbin Labormed 80 mg kapsula, meka: duguljasta, blijedožuta meka kapsula, dimenzija 21x8 mm ispunjena prozirnom, bezbojnom do blago žutom tečnošću. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vinorelbin Labormed je indikovan kod odraslih u: - Liječenju uznapredovalog karcinoma dojke st III i IV koji je relapsirao ili je refraktoran na taksanske i antraciklinske režime, ili kada nije prikladan za druge načine liječenja, - U 2. Liniji za nemikrocelularni karcinom pluća gdje su iscrpljene sve druge mogućnosti liječenja, i kada je pacijent kandidat za peroralnu terapiju 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Kao monoterapija, preporučeni režim je: Prve tri primjene 60 mg/m² površine tijela, jedanput sedmično. Sljede_ć_e primjene Nakon treće primjene, preporučeno je povećati dozu vinorelbina na 80 mg/m² jednom sedmično, osim kod bolesni Прочитайте повний документ