VINORELBIN EBEWE" 10MG/ML" infusioonilahuse kontsentraat

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

vinorelbiin

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Код атс:

L01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vinorelbiin

Дозування:

10mg 1ml 1ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 1TK

Фармацевтична форма:

infusioonilahuse kontsentraat

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VINORELBIN „EBEWE” 10 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
vinorelbiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vinorelbin „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vinorelbin „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas Vinorelbin „Ebewe”-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Vinorelbin „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VINORELBIN „EBEWE” JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vinorelbin „Ebewe” on kasvajavastane ravim
_Vinca_
alkaloidide grupist. Seda kasutatakse teatud tüüpi
kopsuvähi ja rinnanäärmevähi raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VINORELBIN „EBEWE” KASUTAMIST
VINORELBIN „EBEWE”-T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete vinorelbiini, teiste
_Vinca_
alkaloidide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on või on hiljuti olnud raske infektsioon või vere
valgeliblede arv on tugevalt vähenenud
(neutropeenia);
-
kui trombotsüütideks nimetatavate vererakkude arv teie veres on
tugevalt vähenenud;
-
kui te toidate last rinnaga;
-
kombinatsioonis kollapalaviku vaktsiiniga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vinorelbin „Ebewe” kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui teil on eelnevalt olnud südame haigus, mida nimetatakse südame
isheemiatõbi;
-
kui te saate kiiritusravi maksa piirkonda;
-
kui teil on infektsioonile viitavad nähud või sümptomid (nt
palavik, külmavärinad, kurgu
valulikkus jne), informeerige oma arsti nii ruttu kui võimalik, et
tehtaks vajalikud lisauuringud;
-
kui teid on vaktsineeritud elusvaktsiinidega (nt suukaudne
poliomüe

Характеристики продукта

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vinorelbin „Ebewe” 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg vinorelbiini
(tartaadina)
Iga 5 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg vinorelbiini
(tartaadina)
INN.
_Vinorelbinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
Selge, värvitu või kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vinorelbiin on näidustatud:
-
mitteväikerakk-kopsuvähi ravis (3. või 4. staadium),
-
monoteraapiana metastaatilise rinnanäärmevähi ravis (4. staadium),
kui keemiaravi
antratsükliini ja taksaaniga on ebaefektiivne või ei ole sobiv.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult intravenoosseks manustamiseks pärast ettenähtud viisil
lahjendamist.
Vinorelbin „Ebewe”-t peab manustama koostöös arstiga, kellel on
rohkelt kogemusi tsütostaatilises
ravis.
Vinorelbiini intratekaalne manustamine võib lõppeda surmaga.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Vinorelbin „Ebewe”-t võib manustada aeglase boolussüstina
(5…10 minutit) pärast lahjendamist
20…50 ml füsioloogilise soolalahuse või 50 mg/ml (5%)
glükoosilahusega või lühiajalise infusioonina
(20…30 minutit) pärast lahjendamist 125 ml füsioloogilise
soolalahuse või 50 mg/ml (5%)
glükoosilahusega. Manustamisele peab alati järgnema vähemalt 250 ml
isotoonilise lahuse infusioon
veeni loputamiseks.
_Mitteväikerakk-kopsuvähk _
Tavapärane annus monoteraapiaks on 25...30 mg/m
2
, manustatuna üks kord nädalas.
Kombinatsioonravis on raviskeem määratletud raviprotokolliga. Võib
kasutada tavapärast annust
(25...30 mg/m
2
), kuid manustamiskordade arvu peab vähendama vastavalt raviskeemile,
nt manustades
iga kolmanda nädala 1. ja 5. päeval või iga kolmanda nädala 1. ja
8. päeval.
_Kaugelearenenud või metastaatiline rinnanäärmevähk_
Tavapärane annus on 25...30 mg/m
2
, manustatuna üks kord nädalas.
2/10
Maksim