Videx 400 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Didanosin

Доступна з:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Didanosine

Фармацевтична форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Склад:

Didanosin 400.mg

Статус Авторизація:

gültig

інформаційний буклет

2884-ZAF001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
VIDEX 400 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: Didanosin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält:
400 mg Didanosin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmellose-Natrium;  Diethylphthalat;  Poly(ethylacrylat-co-methacrylsäure)  (im  Verhältnis  1:1)  (Eudragit
L30D-55); Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natrium und Talkum.
_Kapselhülle: _Gelatine, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid und Titandioxid (E 171).
_Prägung auf der Kapselhülle (essbare Tinte): _Schellack, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid, Simethicon und
Eisen(III)-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Magensaftresistente Hartkapsel zum Einnehmen
Packung mit 30 Hartkapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Virostatikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Bristol-Myers Squibb
Am Gänslehen 4 – 6 

Meymac
83451 Piding 

(Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Videx 400 mg magensaftresistente Hartkapseln sind indiziert als Teil der antiviralen Kombinationstherapie bei
HIV-infizierten Patienten.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN VIDEX 400 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN NICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Didanosin oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren (siehe “Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?”).
WAS MUSS IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTET WERDEN?
Es gibt keine ausreichenden klinischen Erfahrungen  zur  Anwendung von  Videx  400  mg magensaftresistente

Характеристики продукта

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
VIDEX 
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VIDEX 200 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
VIDEX 250 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
VIDEX 400 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Videx 200 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält: 200 mg Didanosin.
Videx 250 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält: 250 mg Didanosin.
Videx 400 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält: 400 mg Didanosin.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 Hilfsstoffe
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Videx 200 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak weiß und weisen eine Prägung in grüner Farbe von “6672” auf 
der einen Hälfte und “BMS 200
mg” auf der anderen Hälfte auf.
Videx 250 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak weiß und weisen eine Prägung in blauer Farbe von “6673” auf 
der einen Hälfte und “BMS 250
mg” auf der anderen Hälfte auf.
Videx 400 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak weiß und weisen eine Prägung in roter Farbe von “6674” auf der 
einen Hälfte und “BMS 400 mg” auf der anderen Hälfte auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Videx ist indiziert als Teil der antiviralen
Kombinationstherapie bei HIV-infizierten Patienten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Da   die   Didanosin-Resorption   durch   gleichzeitige     Einnahme   mit   dem   Essen   vermindert   wird,   sollten   Videx 
magensaftresistente Hartkapseln auf nüchternen Magen (mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Essen) eingenommen 
werden (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
Dosierung:
Videx   magensaftresistente   Hartkapseln   können   nach �