Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPATITIS-A-VIRUS; SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)
Sanofi Pasteur Europe
J07AP03; J07BC02; J07CA10
Hepatitis A virus; SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Doppelkammerfertigspritze 2 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 Doppelkammerfertigspritze 2 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Doppe
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Typhus, gereinigtes Pol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-04-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIATIM SUSPENSION UND LÖSUNG ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Hepatitis A- (inaktiviert, adsorbiert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES IMPFSTOFFS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. – Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ViATIM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ViATIM beachten? 3. Wie ist ViATIM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ViATIM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIATIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ViATIM ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionserkrankungen angewendet. Dieser Impfstoff wird angewendet zum Schutz vor Hepatitis A und Typhus bei Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr. Typhus ist eine Infektionserkrankung und kann über Nahrung und Getränke, welche das Bakterium _Salmonella enterica_ , Subtypus _typhi_ enthalten, verursacht werden. Es handelt sich um eine schwere Erkrankung, die zum Tode führen kann, falls diese nicht sofort behandelt wird. Eine Hepatitis-A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, welches die Leber angreift. Dies kann durch Nahrung und Getränke, welche das Virus enthalten, ausgelöst werden. Symptome sind Gelbsucht und ein allgemeines Unwohlsein. Wenn Sie eine ViATIM -Injektion erhalten, wird das Immunsystem Ihres Körpers einen Schutz vor Typhus un Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIATIM Suspension und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Hepatitis A- (inaktiviert, adsorbiert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Doppelkammerfertigspritze enthält 0,5 ml inaktivierten Hepatitis A-Impfstoff und 0,5 ml Typhus- Polysaccharid-Impfstoff, welche vor Verabreichung gemischt werden. Nach Rekonstitution enthält 1 Dosis (1 ml): Aus der ursprünglichen Suspension: Hepatitis A-Virus, Stamm GBM (inaktiviert) 1,2 ...........................160 U 3 1 hergestellt in humanen diploiden (MRC-5) Zellen 2 adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxyd (0,3 mg Al) 3 In Ermangelung eines international gültigen Referenz-Standards für den Antigen-Gehalt wird ein hauseigener Referenzwert angegeben. Aus der ursprünglichen Lösung: Vi-Kapselpolysaccharid von _Salmonella typhi_ (Stamm Ty 2)...... 25 µg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (siehe Abschnitt 4.4): Phenylalanin………………10 Mikrogramm Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. ViATIM kann Spuren von Neomycin enthalten, das während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3). 3. DARREICHUNGSFORM Suspension und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Der inaktivierte Hepatitis A-Impfstoff ist eine trübe, weiße Suspension, der Typhus-Polysaccharid- Impfstoff eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ViATIM ist indiziert zur gleichzeitigen aktiven Immunisierung gegen Typhus- und Hepatitis A-Virus- Infektionen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr. Die Anwendung von ViATIM soll gemäß den offiziellen Empfehlungen (www.gesundheitsministerium.at) erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Die empfohlene Dosis für Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr ist 1 ml des gemischten Impfstoffes. Mit einer einzigen Dosis ViATIM wird bereits ein Erstschut Прочитайте повний документ