Viartril-S 400 mg/3 ml Solução injetável

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Glucosamina

Доступна з:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Код атс:

M01AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Glucosamine

Дозування:

400 mg/3 ml

Фармацевтична форма:

Solução injetável

Склад:

Cloreto sódico de sulfato de glucosamina 502.5 mg

Адміністрація маршрут:

Via intramuscular

Одиниць в упаковці:

Ampola 5 unidade(s) - 3 ml

Клас:

9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

glucosamine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 8535807 CNPEM: 50017640 CHNM: 10108330 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1981-10-28

інформаційний буклет

APROVADO EM
23-08-2019
INFARMED
Antes de usar o VIARTRIL-S, leia atentamente este folheto, que lhe
dará informações
para a sua correcta utilização. Se tiver dúvidas, não hesite em
consultar o seu
médico ou o seu farmacêutico.
VIARTRIL-S
Sulfato de Glucosamina
VIARTRIL-S: o que é e como se apresenta?
O VIARTRIL-S tem como substância activa o Sulfato de Glucosamina.
O VIARTRIL-S Injectável apresenta-se em embalagens de 5 ampolas A
(amarelas)
doseadas a 400 mg de Sulfato de Glucosamina e 5 ampolas B (solvente),
para
administração intramuscular.
Como é que actua o VIARTRIL-S?
A artrose é caracterizada por um processo degenerativo da cartilagem
articular, em
que esta vai sendo progressivamente destruída. O VIARTRIL-S é o
Sulfato de
Glucosamina,
um
constituinte
da
cartilagem
que
é
necessário
para
a
sua
regeneração e que pode estimular as células formadoras de
cartilagem, contribuindo
para atrasar ou até parar o processo degenerativo.
farmacoterapêutica: Grupo
Farmacoterapêutico: 9.4 Medicamentos para tratamento da artrose).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Em que situações posso tomar VIARTRIL-S?
Pode utilizar este medicamento no tratamento de todas as formas de
doença
osteoarticular degenerativa: osteoartrose primária e secundária, e
outras doenças
degenerativas
da
cartilagem
tais
como
a
condromalácia
da
rótula
e
as
osteocondroses.
Em que situações não posso tomar VIARTRIL-S?
Não pode tomar VIARTRIL-S se tiver hipersensibilidade à Glucosamina
e Lidocaína.
Quais são os efeitos indesejáveis que VIARTRIL-S pode provocar?
De um modo geral, o VIARTRIL -S é muito bem tolerado.
A
tabela
seguinte
lista
as
reacções
adversas
agrupadas
de
acordo
com
a
Classificação por Sistema/ Órgão (SOC) e de acordo com a
Classificação MedDRA e o
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INFARMED
“Sistema Internacional de Ordem de Importância”. Para cada SOC,
os efeitos
indesejáveis/

Характеристики продукта

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INFARMED
VIARTRIL-S Injectável
Sulfato de Glucosamina
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – NOME DO MEDICAMENTO
VIARTRIL-S, 400 mg/3 ml, Solução injectável
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ampola A (amarela)
Substância activa: Sulfato de Glucosamina, 400 mg.
Excipientes: Lidocaína e água para injectáveis.
Ampola B (incolor)
Excipientes: Dietanolamina e água para injectáveis.
Sódio 40.3mg
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Todas as formas de doença osteoarticular degenerativa.
4.2 - Posologia e modo de administração
Uma ou duas injecções I.M 3 vezes por semana, durante 4-6 semanas.
Utilização em crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças e
adolescentes, pelo
que não se podem fazer recomendações posológicas.
Utilização em insuficientes renais e hepáticos
Uma vez que não foram realizados quaisquer estudos em doentes com
insuficiência
renal e/ ou hepática, não podem ser dadas recomendações de dose.
Modo de obter a solução
Antes de administrar a injecção, aspirar na mesma seringa o
conteúdo da ampola A
(amarela) que contém o Sulfato de Glucosamina e Lidocaína, e o da
ampola B
(incolor) que contém o solvente.
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INFARMED
Para obter melhores resultados, os ciclos de tratamento devem ser
repetidos 3 a 6
vezes por ano.
4.3 - Contra-indicações
Hipersensibilidade
individual
à
Glucosamina
e
Lidocaína
ou
a
qualquer
dos
excipientes.
4.4 – Advertências e precauções especiais de utilização
A forma injectável, devido ao seu teor em lidocaína, deve ser
utilizada com
prudência nos doentes com perturbações da condução cardíaca ou
com insuficiência
cardíaca descompensada.
Como a Glucosamina é obtida a partir de crustáceos, as pessoas que
são alérgicas a
marisco devem de tomar precaução com a toma deste medicamento
Este medicamento contém 40.3mg de sódio por dose. Esta quantia tem