Viacoram 7 mg/5 mg, tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Доступна з:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

Код атс:

C09BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Perindopril And Amlodipine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Авторизація:

2015-06-30

інформаційний буклет

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG, TABLETTEN
VIACORAM 7 MG/5 MG, TABLETTEN
perindopril arginine / amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Viacoram en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VIACORAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril
en amlodipine. Beide stoffen
helpen uw hoge bloeddruk onder controle te brengen.
Perindopril is een remmer van ACE (angiotensine-converterend enzym).
Amlodipine is een
calciumantagonist (behoort tot de groep medicijnen die
dihydropyridines worden genoemd). Ze
werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het
bloed makkelijker
doorstroomt en vergemakkelijken een goede bloedcirculatie van het
hart.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of
voor amlodipine of andere
calciumantagonisten, of voor één van de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vind

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, tabletten
Viacoram 7 mg/5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletten:
Een tablet bevat 2,378 mg perindopril, overeenkomend met 3,5 mg
perindopril arginine en 3,4675 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 2,5 mg amlodipine.
Hulpstof met bekend effect: 31,62 mg lactosemonohydraat.
Viacoram 7 mg/5 mg tabletten:
Een tablet bevat 4,756 mg perindopril, overeenkomend met 7 mg
perindopril arginine en 6,935 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine
Hulpstof met bekend effect: 63,23 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletten:
Witte, ronde tablet, 5 mm diameter.
Viacoram 7 mg/5 mg tabletten:
Witte, ronde tablet, 6 mm diameter, gegraveerd met
op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Viacoram is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Oraal gebruik.
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg is bedoeld voor eerstelijnsbehandeling bij
patiënten met arteriële hypertensie.
De aanbevolen aanvangsdosis Viacoram is 3,5 mg/2,5 mg eenmaal daags.
Na minstens vier weken van behandeling kan de dosis worden verhoogd
tot 7 mg/5 mg eenmaal daags
bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is
gebracht met Viacoram 3,5 mg/2,5
mg.
_ _
2
_SPECIALE POPULATIES _
_ _
_Patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en
5.2) _
Viacoram is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornis (creatineklaring lager
dan 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Bij patiënten met matige nierfunctiestoornis (creatineklaring tussen
30 ml/min en 60 ml/min) is de
aanbevolen aanvangsdosis Viacoram 3,5 mg/2,5 mg om de dag. Bij
patiënten van wie de bloeddruk
niet voldoende onder controle wordt gebracht, kan de dosis van
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg eenmaal
daags worden ingenom