Viacoram 7 mg/5 mg tablete

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

amlodipin, perindopril

Доступна з:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Код атс:

C09BB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amlodipin, perindopril

Фармацевтична форма:

tableta

Склад:

amlodipin 5 mg / 1 tableta; perindopril 4,756 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla z 1 vsebnikom s 30 tabletami

Тип рецепту:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапевтична група:

perindopril in amlodipin

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2016-10-10

інформаційний буклет

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/002,IB/003/G,IB/004/G,IB/005/G-9.4.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
VIACORAM 3,5 MG/2,5MG TABLETE
VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETE
argininijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Viacoram in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viacoram
3.
Kako jemati zdravilo Viacoram
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Viacoram
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIACORAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Viacoram je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in amlodipina. Obe učinkovini
pomagata uravnati visok krvni tlak.
Perindopril
je
zaviralec
ACE
(zaviralec
encima
angiotenzinske
konvertaze).
Amlodipin
je
zaviralec
kalcijevih kanalčkov (ki spada v razred zdravil, imenovanih
dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da širita in
sproščata krvne žile, da se skozi njih laže pretaka kri, kar
olajša srcu vzdrževanje dobrega krvnega pretoka.
Zdravilo Viacoram se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIACORAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA VIACORAM
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec
angiotenzinske konvertaze, ali na amlodipin
ali kateri koli drug zaviralec kalcijevih kanalčkov, ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate hude težave z

Характеристики продукта

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/002,IB/004/G,IB/005/G-9.4.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tablete
[Viacoram 7 mg/5 mg tablete]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,378 mg perindoprila, kar ustreza 3,5 mg
argininijevega perindoprilata, in 3,4675 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 2,5 mg amlodipina.
[Ena tableta vsebuje 4,756 mg perindoprila, kar ustreza 7 mg
argininijevega perindoprilata, in 6,935 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.]
Pomožna snov z znanim učinkom: 31,62 mg laktoze monohidrata.
[Pomožna snov z znanim učinkom: 63,23 mg laktoze monohidrata.]
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla tableta s premerom 5 mm.
[Bela, okrogla tableta s premerom 6 mm in vtisnjeno oznako
na eni strani.]
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Viacoram je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije
pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Zdravilo Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namenjeno kot prva linija
zdravljenja pri bolnikih z arterijsko
hipertenzijo.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg
enkrat na dan.
Pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka z zdravilom
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, lahko po
najmanj štirih tednih zdravljenja odmerek povečate na 7 mg/5 mg
enkrat na dan.
_POSEBNE POPULACIJE _
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min)
je zdravilo Viacoram kontraindicirano
(glejte poglavje 4.3).
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina med 30-60
ml/min) je priporočeni začetni odmerek
zdravila Viacoram 3,5 mg/2,5 mg vsak drugi dan. Bolniki, ki nimajo
ustrezno urejenega krvnega tlaka, lahko
jemljejo zdravilo Viacoram v odmerku 3,5 mg/2,5 mg enkrat na dan. Pri
bolnikih, pri katerih ta odmerek ne
zadošča za nadzor krvnega tlaka, lahko odmerek povečate. Običajno
zdravniško sprem