Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRILOSTANO
DECHRA REGULATORY B.V.
QH02CA01
TRILOSTANO
CÁPSULA DURA
TRILOSTANO 60
VÍA ORAL
Caja con 30 capsulas (3 blister), Caja con 30 cápsulas ( 3 blister), VETORYL 60 mg CAPSULAS DURAS PARA PERROS Caja con 30 cápsulas ( 3 blister) # VETORYL 60 mg CAPSULAS DURAS Caja con 30 cápsulas ( 3 blister)
con receta
Perros
Trilostano
Caducidad formato: 3años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Perros: Síndrome de Cushing; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 10 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Enfermedades hepáticas; Interacciones especie 14: Ahorradores de potasio; Interacciones especie 14: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte súbita; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis suprarrenal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Distensión abdominal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trastornos dermatológicos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Artritis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Letargia
Autorizado, 572536 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetoryl 60 mg cápsulas duras para perros 2. COMPOSICIÓN Cada cápsula contiene 60 mg de trilostano. Cápsulas duras de gelatina con un cuerpo de color marfil y una tapa de color negro, con “VETORYL 60 mg” impreso. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome de Cushing) de origen pituitario y suprarrenal. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con peso inferior a 10 kg. No usar en animales con enfermedad hepática primaria y/o insuficiencia renal. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo so a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Si su perro está siendo tratado con otros medicamentos, comuníquelo a su veterinario antes de comenzar a utilizar el medicamento veterinario. Consulte a su veterinario si su perro sufre simultáneamente de otras enfermedades, en particular enfermedad hepática, enfermedad renal, anemia o diabetes mellitus. Si tiene intención de tener crías de su perro o, si tratándose de una perra, está preñada o en lactación, consúltelo al veterinario. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Es esencial un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo. Si no se observa respuesta al tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico. Puede ser necesario un aumento de la dosis. Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo están en mayor riesgo de pancreatitis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con trilostano. El medicamento veterinario debe usarse con extrema precaución en perros con anemia preexistente, dado que pueden aparecer disminuciones en el hematocrito y en la hemoglobina. Debe efectuarse una monitorización regular. _ _ Página 2 de 6 MIN Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetoryl 60 mg capsulas duras para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Trilostano 60 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro (amarillo) (E172) Óxido de hierro (negro) (E172) Almidón de maíz Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Gelatina Cápsulas duras de gelatina con un cuerpo de color marfil y una tapa de color negro, con “VETORYL 60 mg” impreso. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome de Cushing) de origen pituitario y supra- rrenal. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con enfermedad hepática primaria y/o insuficiencia renal. No usar en perros de menos de 10 kg. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Es esencial un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo. Si no se observa respuesta al tratamiento, debe reconsiderarse el diagnóstico. Puede ser necesario un au- mento de la dosis. Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo están en mayor riesgo de pancrea- titis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con trilostano. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Dado que la mayoría de los casos de hiperadrenocorticismo se diagnostican en perros con edades de entre 10 y 15 años, la presencia concomitante de otros procesos patológicos es frecuen Прочитайте повний документ