Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Cross Pharma AB
G04BD08
solifenacin succinate
5 mg
Filmdragerad tablett
solifenacinsuccinat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Solifenacin
Avregistrerad
2013-04-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VESICARE 5 MG FILMDRAGERAD TABLETT VESICARE 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vesicare är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vesicare 3. Hur du använder Vesicare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vesicare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VESICARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Vesicare tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna blir färre och svagare och förmågan att hålla urinen förbättras. Vesicare används för behandling av överaktiv urinblåsa. Symtom på överaktiv urinblåsa innebär täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att hålla urinen (urininkontinens). Solifenacin som finns i Vesicare kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VESICARE TA INTE VESICARE: - om du har svårigheter urinera eller att fullständigt tömma urinblåsan vid urinering (urinretention) - om du har någon allvarlig mag- och tarmsjukdom (inklusive toxisk megakolon, ett tillstånd som i vissa fall kan uppstå i samband med ulcerös kolit) - o Прочитайте повний документ
_Läkemedelsverket 2021-09-30_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vesicare 5 mg filmdragerad tablett Vesicare 10 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vesicare 5 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (107,5 mg) Vesicare 10 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (102,5 mg) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Varje 5 mg tablett är en rund, ljusgul tablett märkt med och ”150” på samma sida. Varje 10 mg tablett är en rund, ljusrosa tablett märkt med och ”151” på samma sida. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre:_ Rekommenderad dosering är 5 mg en gång dagligen. Doseringen kan vid behov ökas till 10 mg en gång dagligen _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av Vesicare hos barn har ännu inte fastställts. Därför bör Vesicare inte användas till barn _._ _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion _Läkemedelsverket 2021-09-30_ (kreatininclearance < 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte överskrida 5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 7 till 9) ska behandlas med försiktighet och ges endast 5 mg en gång dagligen (se avsnit Прочитайте повний документ