Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SALBUTAMOL SULFATE
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24
R03AC02
SALBUTAMOL
2.5MG
SOLUTION FOR INHALATION
SALBUTAMOL SULFATE (0051022709) 3MG
INHALATION USE
Εθνική Διαδικασία
SALBUTAMOL
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 AMPOULES X 2.5ML (970069801) 20 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ OΔΗΓΙΏΝ XΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ XΡΉΣΤΗ VENTOLIN NEBULES 2.5 MG ΘΕΙΙΚΉ ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΌΛΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι τα Ventolin Nebules και ποια είναι η χρήση τους 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τα Ventolin Nebules 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Ventolin Nebules 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε τα Ventolin Nebules 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές Прочитайте повний документ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ventolin Nebules 2.5mg 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Plastic ampoule containing 2.5 ml of a sterile 0.1% w/v solution of salbutamol (as Salbutamol Sulfate BP) in normal saline. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for inhalation via a nebuliser. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Salbutamol is a selective β 2 -agonist providing short-acting (4-6 hour) bronchodilation with a fast onset (within 5 minutes) in reversible airways obstruction. Ventolin Nebules are indicated for use in the routine management of chronic bronchospasm unresponsive to conventional therapy, and in the treatment of acute severe asthma. Ventolin Nebules are indicated in adults, adolescents and children 4 to 11 years. For babies and children under 4 years of age see section 4.2. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Ventolin Nebules are for inhalation use only, to be breathed in through the mouth, under the direction of a physician, using a suitable nebuliser. The solution should not be injected or swallowed. _Adults (including the elderly):_ 2.5 mg to 5mg salbutamol up to four times a day. Up to 40 mg per day can be given under strict medical supervision in hospital. _Paediatric Population_ Children aged 12 years and over: Dose as per adult population. Children aged 4-11 years: 2.5 mg to 5 mg up to four times a day. Other pharmaceutical forms may be more appropriate for administration in children under 4 years old. Infants under 18 months old: Clinical efficacy of nebulised salbutamol in infants under 18 months is uncertain. As transient hypoxia may occur supplemental oxygen therapy should be considered. /home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_9700698_spc.docx Page 1 of 7 Ventolin Nebules are intended to be used undiluted. However, if prolonged delivery time (more than 10 minutes) is required, the solution may be diluted with sterile normal saline. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in Прочитайте повний документ