Venoruton 300

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Код атс:

C05CA51

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

cps dur 20x300 mg (blis.PVC/Al); cps dur 50x300 mg (blis.PVC/Al)

Тип рецепту:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Терапевтична области:

Rutozid, kombinácie

Огляд продуктів:

cps dur 50x300 mg (blis.PVC/Al); cps dur 20x300 mg (blis.PVC/Al)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

1995-11-15

інформаційний буклет

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00604-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VENORUTON 300
300 MG
TVRDÉ KAPSULY
O-(beta-hydroxyetyl)-rutozidy
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Venoruton 300 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Venoruton 300
3.
Ako užívať Venoruton 300
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Venoruton 300
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
VENORUTON 300
A NA ČO SA POUŽÍVA
Venoruton 300 obsahuje O-(beta-hydroxyetyl)-rutozidy, ktoré patria do
skupiny liekov s ochranným
vplyvom na cievy (nazývané systémové vazoprotektíva). Venoruton
300 mg stabilizuje cievnu stenu,
čo vedie k zníženiu jej priepustnosti a k následnému zmenšeniu
opuchov.
AKO PÔSOBÍ VENORUTON 300
Úľava pri opuchu členka v dôsledku chronickej žilovej
nedostatočnosti.
U pacientov s varixami (kŕčovými žilami) a ďalšími ochoreniami
žíl dolných končatín dochádza
k nadmernému úniku látok cez steny kapilár, čo vedie k opuchu
členkov. Venoruton 300 zmenšuje
opuch a prináša úľavu od jeho sprievodných príznakov, ako sú:
pálivý pocit, unavené, ťažké,
opuchnuté bolesti

Характеристики продукта

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00604-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VENORUTON 300
300 mg tvrdé kapsuly
VENORUTON FORTE
500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula Venorutonu 300 mg obsahuje 300 mg
O-(ß-hydroxyetyl)-rutozidu (ďalej HR).
Jedna tableta Venorutonu Forte obsahuje 500 mg
O-(ß-hydroxyetyl)-rutozidu (ďalej HR).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Venoruton 300: tvrdá kapsula
Nepriehľadné, žltobéžové kapsuly, veľkosti 1, z tvrdej
želatíny.
Venoruton Forte: tableta
Zelenožlté, mramorované, obojstranne vypuklé okrúhle tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie edému a sprievodných symptómov chronickej venóznej
insuficiencie, ako sú napríklad
unavené, ťažké, opuchnuté a bolestivé nohy, kŕče, parestézie
a "nepokojné" nohy.
Ako adjuvantný liek pri elastickej podpore (napr. ku kompresívnym
pančuchám) pri chronickej
venóznej insuficiencii.
Zmiernenie symptómov hemoroidov.
Lymfedém a diabetická retinopatia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
ZMIERNENIE EDÉMU A SPRIEVODNÝCH SYMPTÓMOV CHRONICKEJ VENÓZNEJ
INSUFICIENCIE
Séria štúdií, v ktorých boli použité dávky v rozmedzí 500 mg
a 2000 mg HR denne, užívané zvyčajne
po dobu 1 až 3 mesiacov, preukázala nasledovný optimálny
dávkovací režim.
Začiatočné dávkovanie
Venoruton 300, tvrdé kapsuly: 1 kapsula 2 až 3-krát denne (celkom
600 až 900 mg HR denne).
Venoruton Forte, tablety: 1 tableta 2-krát denne (celkom 1 000 mg HR
denne).
Symptomatická úľava sa zvyčajne dostaví v priebehu 2 týždňov
dávkou 1 00 mg denne. Toto
dávkovanie sa má dodržať, až kým sa nedosiahne úplná úľava
od symptómov a edému. V liečbe
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00604-Z1B
2
možno pokračovať udržiavacou dávkou buď s rovnakým
dávkovaním, alebo s minimálnou
udržiavacou dávkou 500 mg až 600 mg HR denne:

čo zo