Venofer

Страна: Австралія

мова: англійська

Джерело: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Активний інгредієнт:

Iron sucrose

Доступна з:

Baxter Healthcare Pty Ltd

Клас:

Medicine Listed (Export Only)

Характеристики продукта

VIFOR (INTERNATIONAL) INC. 

PRODUCT INFORMATION 
VENOFER 

NAME OF THE MEDICINE 

VENOFER
® 
(iron sucrose). 

VENOFER solution contains a mixture
of polymers, each consisting of a polynuclear iron(III) 
hydroxide core superficially surrounded by a
larger number of non-covalently bound sucrose 
molecules. 

The proposed molecular formula is: [Na
2
Fe
5
O
8
(OH)·3(H
2
O)]
n
·m(C
12
H
22
O
11
)  where n is the 
degree of iron polymerization and m is the
number of sucrose molecules associated with the 
iron(III)-hydroxide. 

CAS Number: 8047-67-4 (saccharated iron
oxide). Molecular weight range: 34000–60000. 
Nominal amount of sucrose: 320 g/L 

DESCRIPTION 

Solution for intravenous use. 

Each VENOFER 5 mL ampoule contains 20 mg/mL iron as iron sucrose
(iron(III) hydroxide 
sucrose complex) as the active ingredient corresponding to 100
mg iron per 5 mL ampoule. 
Inactive ingredients include water for injections and
sodium hydroxide. It has a pH of 10.5–
11.0 and an osmolarity of 1250 mOsmol/L.  

PHARMACOLOGY 

Pharmacokinetics:  
In healthy adults treated with
intravenous doses of VENOFER, its iron component exhibits 
first order kinetics with an elimination half-life of 6
h, total clearance of 1.2 L/h, non-steady 
state apparent volume of distribution of 10.0 L and steady state
apparent volume of 
distribution of 7.9 L. Since iron disappearance
from serum depends on the need for iron in 
the iron stores and iron utilising tissues of the
body, serum clearance of iron is expected to be 
more rapid in iron deficient patients treated with
VENOFER as compared to healthy 
individuals. The effects of age and gender on the
pharmacokinetics of VENOFER have not 
been studied. 

The iron sucrose complex  is not dialyzable through CA 210
(Baxter) High Efficiency or 
Fresenius F80A High Flux dialysis membranes. In _in�