Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

vankomicin

Доступна з:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Код атс:

J01XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vancomycin

Фармацевтична форма:

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Склад:

vankomicin 500 mg / 1 viala

Адміністрація маршрут:

Intravenska uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla z 1 vialo (volumen 10 ml ) s praškom

Тип рецепту:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Терапевтична група:

vankomicin

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2016-12-19

інформаційний буклет

1
JAZMP-IB/008- 14. 4. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
Vankomicin Kabi 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1 g prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
vankomicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.

ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI
FARMACEVTOM.

ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM.
NJIM BI LAHKO CELO
ŠKODOVALO, ČEPRAV IMAJO ZNAKE BOLEZNI, PODOBNE VAŠIM.

ČE OPAZITE KATERI KOLI NEŽELENI UČINEK, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM
ALI FARMACEVTOM.
POSVETUJTE SE TUDI, ČE OPAZITE KATERE KOLI NEŽELENE UČINKE, KI NISO
NAVEDENI V TEM NAVODILU.
GLEJTE POGLAVJE 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vankomicin Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Vankomicin Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vankomicin Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO ZDRAVILO DELUJE?
Zdravilo Vankomicin Kabi vsebuje zdravilno učinkovino vankomicin (v
obliki vankomicinijevega
klorida), ki je antibiotik. Antibiotiki telesu pomagajo premagati
okužbe. Zdravilo Vankomicin Kabi
deluje tako, da uniči določene bakterije, ki povzročajo okužbe.
ZA KAJ UPORABLJAMO TO ZDRAVILO?
Zdravilo Vankomicin Kabi uporabljamo za zdravljenje resnih okužb, ki
jih povzročajo določene
bakterije, npr. okužb kosti, pljuč, kože in mišic (mehkih tkiv)
ter okužb srca.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VANKOMICIN KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VANKOMICIN KABI

če ste alergični (preobčutljivi) na vankomicin,

če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo, npr. izpuščaj, srbenje,
otekanje ali težave z dihanjem po
prejetju tega zdravila.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Vankomicin Kabi se pos

Характеристики продукта

1
JAZMP-IB/008- 14. 4. 2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vankomicin Kabi 500 mg prašek za
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 500 mg vankomicina (v obliki vankomicinijevega
klorida, kar ustreza 500.000 i.e.).
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Porozna pogača bele do kremaste barve.
Po rekonstituciji je pH raztopine približno 3.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Intravenski vankomicin je indiciran za zdravljenje naslednjih hudih
okužb, ki jih povzročajo
grampozitivne, na vankomicin občutljive bakterije, ki jih ni mogoče
zdraviti, se niso odzvale ali so
odporne proti drugim antibiotikom, npr. penicilinom in cefalosporinom
(glejte poglavje 5.1):
-
endokarditisa,
-
okužb kosti (osteomielitisa),
-
pljučnice,
-
okužb mehkih tkiv.
Vankomicin je treba uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi
zdravili, kadar je to ustrezno. To še
zlasti velja za zdravljenje endokarditisa.
Vankomicin se lahko uporablja za perioperativno profilakso
bakterijskega endokarditisa pri bolnikih z
velikim tveganjem za razvoj bakterijskega endokarditisa, če imajo
večji kirurški poseg (npr. poseg na
srcu ali ožilju itn.) in ne morejo dobiti ustreznega betalaktamskega
protibakterijskega zdravila.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Intravenska uporaba (infundiranje) pri bolnikih z normalnim delovanjem
ledvic:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Priporočeni dnevni intravenski odmerek je 2000 mg, razdeljen na
odmerke po 500 mg na 6 ur ali
1000 mg na 12 ur.
_ _
Druga možnost je 30 do 40 mg/kg/dan v 2 do 4 odmerkih na dan.
Za bakterijski endokarditis je splošno sprejeta shema 1000 mg
vankomicina intravensko na 12 ur 4
tedne, bodisi samega ali v kombinaciji z drugimi antibiotiki
(gentamicin + rifampicin, gentamicin,
streptomicin). Enterokokni endokarditis je treba zdraviti 6 tednov z
vankomicinom v