Vankomicin Hospira 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

vankomicin

Доступна з:

Hospira Uk Ltd.

Код атс:

J01XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vancomycin

Фармацевтична форма:

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

Склад:

vankomicin 1000 mg / 1 viala

Адміністрація маршрут:

Intravenska uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla z 1 vialo (30 ml) s praškom

Тип рецепту:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Терапевтична група:

vankomicin

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2016-07-25

інформаційний буклет

JAZMP-II/003/G, IB/006-22. 6. 2016 1
NAVODILO ZA UPORABO
Vankomicin Hospira
500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Vankomicin Hospira
1000 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
vankomicin
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželen učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vankomicin Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin Hospira
3.
Kako uporabljati zdravilo Vankomicin Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vankomicin Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vankomicin Hospira vsebuje zdravilno učinkovino vankomicin.
Vankomicin spada v
skupino glikopeptidnih antibiotikov. Ta zdravila uporabljamo za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo
bakterije.
Intravenska uporaba
Pri intravenski uporabi je treba zdravilo Vankomicin Hospira prašek
raztopiti in razredčiti, preden vam
ga zdravnik aplicira s počasnim infundiranjem v veno.
Zdravilo Vankomicin Hospira se uporablja za zdravljenje resnih okužb,
ki jih povzročajo na
vankomicin občutljive bakterije, ki so odporne (neobčutljive) na
mnoge druge antibiotike in za
zdravljenje bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje z drugimi
antibiotiki ali so druge antibiotike
slabo prenašali.
Uporablja se za zdravljenje resnih okužb endokardija ali srčnih
zaklopk, krvi, pljuč, kosti ali mehkih
tkiv (kože, vezivnega tkiva, mišic).
Peroralna uporaba
Zdravilo

Характеристики продукта

JAZMP-II/003/G, IB/006-22. 6. 2016
Commercial-in-Confidence
MODUL 1.3.1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vankomicin Hospira 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
Vankomicin Hospira 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 500 mg (kar ustreza 500.000 i.e.) vankomicina v
obliki vankomicinijevega klorida. Po
rekonstituciji z 10 ml vode za injekcije nastali koncentrat za
raztopino vsebuje 50 mg vankomicina/ml.
Ena viala vsebuje 1000 mg (kar ustreza 1.000.000 i.e.) ali 1000 mg
vankomicina v obliki
vankomicinijevega klorida. Po rekonstituciji z 20 ml vode za injekcije
nastali koncentrat za raztopino
vsebuje 50 mg vankomicina/ml.
Pomožne snovi z znanim učinkom: manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na
vialo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
bel do bledo rjav kristalinični prašek
pH vodne raztopine je: 2.8 - 4.5.
4.
KLINIČNI PODATKI
_4.1 _
_TERAPEVTSKE INDIKACIJE _
INTRAVENSKA UPORABA
Hude okužbe, ki jih povzročajo po Gramu pozitivne bakterije,
občutljive na vankomicin,, ki jih ni
mogoče zdraviti z drugimi antibiotiki ali se niso odzvale ali so
odporne na druge antibiotike kot so
penicilini in cefalosporini ali okužbe s stafilokoki, odpornimi na
druge antibiotike.
-
endokarditis
-
septikemija
-
okužbe kosti
-
okužbe spodnjih dihal
-
okužbe mehkih tkiv
Antibiotiki se uporabljajo kot podpora ustreznim kirurškim postopkom
pri omejenih, gnojnih okužbah s
stafilokoki.
Vankomicin je samostojno ali skupaj z aminoglikozidi učinkovit pri
endokarditisu, ki ga povzročata
_S. _
_viridans_
ali
_S. bovis_
. Pri enterokoknem (
_E. faecalis_
) endokarditisu je vankomicin učinkovit le v
JAZMP-II/003/G, IB/006-22. 6. 2016
Commercial-in-Confidence
kombinaciji z aminoglikozidi. Vankomicin je učinkovit proti
endokarditisu, povzročenem z difteroidi in
v kombinaciji z rifampicinom in/