Vankomicin Hospira 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

vancomycinum

Доступна з:

Hospira UK Ltd., Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Velika Britanija

Код атс:

J01XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vancomycinum

Дозування:

1000 mg

Фармацевтична форма:

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Склад:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg (što je ekvivalentno 1 000 000 IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida

Тип рецепту:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Виробник:

Hospira S.p.A., Liscate, Milano, Italija

Огляд продуктів:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-961864739-01] Urbroj: 381-12-01/14-15-05

Дата Авторизація:

2015-03-30

інформаційний буклет

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
VANKOMICIN HOSPIRA 500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
VANKOMICIN HOSPIRA 1000 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA
INFUZIJU
vankomicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vankomicin Hospira i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Vankomicin Hospira
3.
Kako primjenjivati Vankomicin Hospira
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vankomicin Hospira
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
VANKOMICIN HOSPIRA
I ZA ŠTO SE KORISTI
Vankomicin Hospira sadrži djelatnu tvar vankomicin. Vankomicin
pripada skupini lijekova koji se zovu
glikopeptidni antibiotici. Ti lijekovi se primjenjuju za liječenje
infekcija uzrokovanih bakterijama.
Intravenska primjena
U slučaju intravenske primjene Vankomicin Hospira prašak se otapa i
otopina se razrjeđuje prije nego što
Vam je Vaš liječnik primijeni kao sporu infuziju u venu.
Vankomicin Hospira se primjenjuje za liječenje teških infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na
vankomicin, koje su otporne (neosjetljive) na brojne druge antibiotike
i u bolesnika koji nisu odgovorili na
liječenje drugim antibioticima ili nisu dobro podnosili druge
antibiotike. Primjenjuje se u liječenju različitih
teških infekcija endokarda (unutrašnjeg sloja stijenke srca) ili
srčanih zalistaka, krvi, pluća, kostiju ili mekih
tkiva (kože, vezivnog tkiva, mišića).
Primjena kroz usta
Vankomicin Hospira prašak m

Характеристики продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vankomicin Hospira 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Vankomicin Hospira 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za
infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 500 mg (što je ekvivalentno 500 000 IU)
vankomicina u obliku vankomicinklorida.
Nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, dobiva se koncentrat
za otopinu koji sadrži vankomicin u
koncentraciji od 50 mg/ml.
Svaka bočica sadrži 1000 mg (što je ekvivalentno 1 000 000 IU)
vankomicina u obliku vankomicinklorida.
Nakon rekonstitucije s 20 ml vode za injekcije, dobiva se koncentrat
za otopinu koji sadrži vankomicin u
koncentraciji od 50 mg/ml.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: manje od 1 mmol natrija (23 mg) u
svakoj bočici.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Bijeli do svijetlosmeđi kristalični prašak.
pH vodene otopine je 2,8 - 4,5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
INTRAVENSKA PRIMJENA
Teške infekcije uzrokovane Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na
vankomicin, koje se ne mogu liječiti
ili ne odgovaraju na liječenje ili su rezistentne na druge
antibiotike poput penicilina i cefalosporina ili
infekcije uzrokovane stafilokokima rezistentnim na druge antibiotike.
-
Endokarditis,
-
septikemija,
-
infekcije kostiju,
-
infekcije donjih dišnih putova,
-
infekcija mekog tkiva.
Antibiotici se primjenjuju uz prikladne kirurške mjere u liječenju
lokaliziranih, gnojnih stafilokoknih
infekcija.
Vankomicin je učinkovit sam ili u kombinaciji s nekim aminoglikozidom
u liječenju endokarditisa
uzrokovanog bakterijom
_S. viridans_
ili
_S. bovis_
. U liječenju endokarditisa uzrokovanog enterokokima (
_E. _
_faecalis_
) vankomicin je učinkovit samo u kombinaciji s nekim aminoglikozidom.
Vankomicin je učinkovit u
1
H A L M E D 06-07-2016
O D O B R E N O
liječenju difteroidnog endokarditisa, a u kombinaciji s rifampicinom
i/ili nekim aminoglikozidom, učinkovit