VANCOMYCINE Medipha Sante 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

vancomycine

Доступна з:

MEDIPHA SANTE

ІПН (Міжнародна Ім'я):

vancomycin

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

poudre

Склад:

composition pour un flacon de poudre > vancomycine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 512,5 mg

Тип рецепту:

liste I

Огляд продуктів:

34009 550 ou 6 8 - 1 flacon en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - 10 flacons en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - 20 flacons en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2018-07-20

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Chlorhydrate de vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES GLYCOPEPTIDES - code ATC
: (J : anti-infectieux). Code ATC
: J01XA01
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit
en tuant certaines bactéries responsables d’infections.
Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est
destinée à être utilisée en une solution pou

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE MEDIPHA SANTE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vancomycine...............................................................................................
500 mg
équivalant à
vancomycine.................................................................................................
500 000 UI
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre blanche à rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration intraveineuse
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2,
4.4 et 5.1):
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
·
infections des os et des articulations
·
pneumonies communautaires (PC)
·
pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM)
·
endocardites infectieuses
·
méningites bactériennes aiguës
·
bactériémies associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez
les patients présentant un risque élevé de développer une
endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales
majeures.
Administration intra-péritonéale
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le
traitement par voie intra-péritonéale de péritonite
associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiqu