Vancomycin Mylan

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Vankomicinas

Доступна з:

Mylan S.A.S.

Код атс:

J01XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vancomycin

Дозування:

1000 mg; 500 mg

Фармацевтична форма:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Адміністрація маршрут:

leisti į veną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Vancomycin

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2013-02-08

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VANCOMYCIN MYLAN 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
Vankomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vancomycin Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vancomycin Mylan
3.
Kaip vartoti Vancomycin Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vancomycin Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VANCOMYCIN MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vankomicinas yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei,
vadinamai glikopeptidais. Vankomicinas
veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcines
ligas.
Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis tirpalas.
Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos būdu
šių sunkių infekcinių ligų gydymui:
-
odos ir poodinių audinių;
-
kaulų ir sąnarių;
-
plaučių, vadinamos „pneumonijos“;
-
vidinių širdies sluoksnių (endokardito) gydymui ir profilaktikai
pacientams, kuriems atliekamos
didelės apimties chirurginės procedūros;
-
centrinės nervų sistemos;
-
kraujo infekcinių ligų, kurios yra susijusios su anksčiau
išvardintomis infekcinėmis ligomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANCOMYCIN MYLAN
VANCOMYCIN MYLAN VARTOTI NEGALIMA
–
jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Po vankomicino suleidimo į akį pranešta apie sunkų šalutinį
poveikį, kuris gali sukelti apakimą.
Pasitarkite su gydytoju arba ligoninės vaistinink

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin Mylan 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Mylan 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500
mg vankomicino (tai atitinka ne
mažiau nei 525 000 TV).
Šį kiekį ištirpinus 10 ml injekcinio vandens, gautame infuzinio
tirpalo koncentrate yra 50 mg/ml
vankomicino.
Kiekviename flakone yra vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 1000
mg vankomicino (tai atitinka ne
mažiau nei 1 050 000 TV).
Šį kiekį ištirpinus 20 ml injekcinio vandens, gautame infuzinio
tirpalo koncentrate yra 50 mg/ml
vankomicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti arba beveik balti milteliai.
Paruošto infuzinio tirpalo koncentrato pH reikšmė yra 2,5–4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vankomicinas skirtas visų amžiaus grupių pacientų toliau nurodytų
infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir
5.1 skyrius):
–
komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų;
–
kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;
–
visuomenėje įgytos pneumonijos;
–
ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant ventiliacinę pneumoniją;
–
infekcinio endokardito;
–
ūminio bakterinio meningito;
–
bakteremijos, pasireiškiančios kartu su bet kuria anksčiau
išvardinta infekcija arba esant
įtariamai sąsajai su ja.
Vankomicinas gali būti vartojamas perioperacinei bakterinio
endokardito profilaktikai didelės rizikos visų
amžiaus grupių pacientams, kuriems atliekama didelės apimties
chirurginė procedūra.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prireikus vankomiciną galima derinti su kitais antibakteriniais
vaistiniais preparatais.
_Vartojimas į veną_
Pradinė dozė turi būti apskaičiuojama