Vancomycin "Lederle" 1000mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Vancomycinhydrochlorid

Доступна з:

Riemser Pharma GmbH

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vancomycin hydrochloride

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Склад:

Vancomycinhydrochlorid 1.Mio I.E.

інформаційний буклет

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VANCOMYCIN "LEDERLE" 1000 MG; _
_Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen _
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vancomycin "Lederle" 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von Vancomycin
"Lederle" 1000 mg
beachten?
3. Wie ist Vancomycin "Lederle" 1000 mg einzunehmen bzw. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin "Lederle" 1000 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN "LEDERLE" 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin
ist
ein
Antibiotikum,
das
zu
einer
Gruppe
von
Antibiotika
gehört,
die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung
bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancomycin "Lederle" 1000 mg Pulver wird zu einer Infusionslösung
oder Lösung zum
Einnehmen aufbereitet.
Bei intravenöser Infusion
Vancomycin
wird
in
allen
Altersgruppen
durch
Infusion
zur
Behandlung
folgender
schwerwiegender Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzin

Характеристики продукта

Fachinformation
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VANCOMYCIN "LEDERLE" 1000 MG
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Vancomycin "Lederle" 1000 mg;
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1000 mg
Vancomycin
(als
Hhydrochlorid)
entsprechend
1.000.000
I.E.
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum Einnehmen
Feines,
weißes
bis
leicht
rosafarbenes
oder
hellbraunes
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin
ist
in
allen
Altersgruppen
zur
Behandlung
folgender
Infektionen
angezeigt
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
- Komplizierte Haut-und
Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen der Knochen und
Gelenke
- ambulant erworbene Pneumonie
(CAP)
-
im Krankenhaus erworbene
Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter Pneumonie
(VAP)
- infektiöse Endokarditis
-
Bakteriämie, die mit einer der oben
genannten Infektionen assoziiert ist
oder
bei
der
eine
Verbindung
mit
einer
der
oben
genannten
Infektionen vermutet wird.
Vancomycin
ist
auch
in
allen
Altersgruppen
für
die
perioperative
antibakterielle
Prophylaxe
bei
Patienten mit hohem Risiko für die
Entwicklung bakterieller Endokarditis
bei großen chirurgischen Eingriffen
indiziert.
Orale Verabreichung
Vancomycin
ist
in
allen
Altersgruppen
für
die
Behandlung
von
_Clostridium _
_difficile_-Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und
5.1) indiziert.
Die
offiziellen
Richtlinien
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in
Kombination
mit
anderen
anti-
bakteriellen
Mitteln
verabreicht
werden.
Intravenöse Anwendung
Die
Anfangsdosis
sollte
auf
dem
Gesamtkörpergewicht
basieren
und
nachfolgende Dosisanpassungen auf
den Serumkonzentrationen, um das
Erreichen
therapeutischer
Konzen-
trationen
sicherzus