Vancomycin-Actavis 500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Vancomycinhydrochlorid

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vancomycin hydrochloride

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Склад:

Vancomycinhydrochlorid 512.6mg

Статус Авторизація:

gültig

інформаційний буклет

GI-993-06/12
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN-ACTAVIS 500 MG
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vancomycin-Actavis 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin-Actavis 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Vancomycin-Actavis 500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin-Actavis 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN-ACTAVIS 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glykopeptid-Antibiotikum
Vancomycin-Actavis 500 mg wird angewendet:
Bei oraler Anwendung:
Vancomycin-Actavis 500 mg Pulverkann nach Auflösen eingenommen werden
zur
Behandlung bestimmter Darmentzündungen:
-
antibiotikabedingter
pseudomembranöser
Enterokolitis
(schwere
durch
toxinbildende
Stämme
von
Clostridium
difficile
hervorgerufene
entzündliche
Darmerkrankung)
-
Staphylokokken-Enterokolitis
(durch
Staphylokokken
hervorgerufene
entzündliche Darmerkrankung).
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Juni 2012
GI-993-06/12
Parenteral angewendet ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht
wirksam.
Bei intravenöser Infus

Характеристики продукта

FI-992/993-06/12
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vancomycin-Actavis 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
Vancomycin-Actavis 1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vancomycin-Actavis 500 mg:
1 Injektionsflasche mit 512,6 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen enthält 512,6 mg Vancomycinhydrochlorid
1
entsprechend 500 mg
Vancomycin.
Vancomycin-Actavis 1000 mg:
1 Injektionsflasche mit 1025,2 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen enthält 1025,2 mg Vancomycinhydrochlorid
1
entsprechend 1000 mg
Vancomycin.
1)
mit einer Wirksamkeit von mindestens 1 050 I.E .je Milligramm
Substanz, berechnet auf die
wasserfreie Substanz.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Bei oraler Anwendung:_
Vancomycin-Actavis Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder
einer Lösung zum
Einnehmen kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung
bestimmter
Darmentzündungen:

Antibiotika bedingte pseudomembranöse Enterokolitis (z.B. durch
Clostridium difficile),

Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht
wirksam.
_Bei intravenöser Infusion:_
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen
andere Antibiotika
resistente Erreger verursacht sind oder bei Patienten mit einer
Allergie gegen Betalactam-
Antibiotika zu begrenzen.

Endokarditis,

Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke,

Pneumonie,

Septikämie, Sepsis,
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Juni 2012
FI-992/993-06/12

Weichteilinfektionen.
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