Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta film tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

hidrohlorotiazid, валсартан

Доступна з:

Mylan d.o.o.

Код атс:

C09DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

hidrohlorotiazid, valsartan

Дозування:

80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

film tableta

Склад:

1 tableta sadrži: 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Одиниць в упаковці:

28 film tableta (4 OPA/Al/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2018-05-29

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
80/12,5 mg
160/12,5
mg film
tableta
valsartan hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i ako su im
simptomi isti kao Vaši.

Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To
uključuje i bilo koju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan i čemu je
namijenjen
2. Prije nego počnete uzimati lijek Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
3. Kako uzimati lijek Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VALSARTAN HIDROHLOROTIAZID MYLAN I ČEMU JE
NAMIJENJEN?
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
film tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu
valsartan i hidrohlorotiazid. Obje ove supstance pomažu u kontroli
visokog krvnog pritiska
(hipertenzije).

Valsartan pripada grupi lijekova koji se zovu ''antagonisti receptora
angiotenzina II'', koji
pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je
supstanca u tijelu koja
dovodi do sužavanja krvnih sudova, što dovodi do porasta krvnog
pritiska. Valsartan
djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. Kao rezultat toga,
krvni sudovi se
opuštaju, a krvni pritisak se snižava.

Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici (također poznati
kao ''tablete za mokrenje''). Hidrohlorotiazid povećava izlučivanje
urina, što također
snižava krvni pritisak.
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan se koristi za liječenje visokog
krvnog pritiska koji nije adekvatno
kontrolisan samo jednom
aktivnom supstancom.
Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako

Характеристики продукта

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan
80 mg/12,5 mg
160 mg/12,5 mg
film tableta
valsartan hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 80 mg/12,5 mg film tablete: Jedna
film tableta sadrži 80 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 160 mg/12,5 mg film tablete: Jedna
film tableta sadrži 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 80 mg/12,5 mg: ovalne,
svijetlonarandžaste, bikonveksne film
tablete (12.5 x 6.4mm) sa utisnutim “VH1” na jednoj strani i
“M” na drugoj strani.
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 160 mg/12,5 mg: ovalne,crvenkaste,
bikonveksne film tablete (16.1
x 7.6 mm) sa utisnutim “VH2” na jednoj strani i “M”na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan fiksna kombinacija doza indicirana je
u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom.
4.2
. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza lijeka Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan 80 mg/12,5
mg ili 160 mg/12,5 mg je
jedna film tableta na jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno
titriranje doze svakog sastojka. U
svakom slučaju, potrebno je provoditi titriranje pojedinačnih
sastojaka do sljedeće doze kako bi se
smanjio rizik od hipotenzije i drugih
neželjenih događaja.
Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontrolisan
monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom, može se razmotriti
direktni prelaz s monoterapije na
fiksnu kombinaciju pod uslovom da je provedeno preporučeno titriranje
doze pojedinačnih sastojaka.
Nakon uvođenja terapije, potrebno je procijeniti klinički odgovor na
valsartan hidrohlorotiazid, te ako
krvni pritisak ostane nekontrolisan, d