Valsacor 40 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Lisinoprilum

Доступна з:

KRKA d.d., Novo mesto

Код атс:

C09CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Valsartanum

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N10x6

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Авторизація:

2020-12-13

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALSACOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsacor
3.
Cum să utilizaţiValsacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsacor aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii
receptorilor de angiotensină II, care ajută la
controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea
vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale.
Medicamentul acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează
şi tensiunea arterială scade.
Valsacor 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei
afecţiuni diferite:
-
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE LA COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 18 ANI.
Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina asupra inimii şi a
arterelor. Netratată, poate afecta vasele
sanguine din creier, inimă şi rinichi şi poate determina hemoragie
cerebral

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor 40 mg comprimate filmate
Valsacor 80 mg comprimate filmate
Valsacor 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg valsartan.
Fiecare comprimat filmat conţine 80 mg valsartan.
Fiecare comprimat filmat conţine 160 mg valsartan.
Excipienţi cu efect cunoscut:
40 mg comprimate filmate 80 mg comprimate filmate 160 mg comprimate
filmate
Lactoză
14,25 mg/comprimat
28,5 mg/ comprimat
57 mg/ comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
filmate
Valsacor 40 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, rotunde,
uşor biconvexe, cu incizie
pe una din feţe.
Valsacor 80 mg: comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe,
cu incizie pe una din feţe.
Valsacor 160 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, ovale,
biconvexe, cu
incizie pe una din feţe.
Comprimatele filmate de orice concentraţie pot fi divizate în 2
părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (doar pentru 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta de la 6 până la 18
ani.
Hipertensiune arterială (doar pentru 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, şi a
hipertensiunii arteriale la copii
şi
adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani.
Infarct miocardic recent (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă
cardiacă simptomatică sau
disfuncţie
sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent
(12 ore – 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii
adulţi, când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizaţi sau la pacienţii
cu intoleranţă la beta-
adrenoblocante ca adjuvant la terapia cu inhibitori ECA, atunci c