Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
Lex ano, UAB
C09DA03
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
160 mg/25 mg; 160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and diuretics
Išregistruotas
2013-02-20
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valsacombi 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės. Valsacombi 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Valsartanas / Hidrochlorotiazidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga – laktozė monohidratas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0142/001. Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0142/002. 13. SERIJOS NUMERIS Serija: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Valsacombi 160 mg/12,5 mg Valsacombi 160 mg/25 mg ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija arba TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija. Perpakavo BĮ U Прочитайте повний документ