Valnorm 80 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

valsartan

Доступна з:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Код атс:

C09CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

valsartan

Дозування:

80 mg

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana

Тип рецепту:

na recept ponovljivi recept

Виробник:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek S.A., Strykow, PoljskaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaSandoz S.R.L., Targu Mures, RumunjskaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziat

Огляд продуктів:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-970803124-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-970803124-02] Urbroj: 381-12-01/14-19-08

Дата Авторизація:

2019-06-14

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VALNORM 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALNORM 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Valnorm i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valnorm?
3. Kako uzimati Valnorm?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Valnorm?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VALNORM I ZA ŠTO SE KORISTI
Valnorm pripada skupini lijekova koja se zove antagonisti receptora
angiotenzina II, koji pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar u tijelu koja
dovodi do suženja krvnih žila i
time do porasta Vašeg krvnog tlaka.
Valnorm djeluje tako da blokira učinak angiotenzina II. Rezultat toga
je širenje krvnih žila i pad
krvnog tlaka.
VALNORM 80 MG I 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE mogu se koristiti za
tri različita stanja:

LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH, TE U DJECE I
ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO 18
GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija.
Ukoliko se ne liječi, može
oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do
moždanog udara, zatajenja
srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanjem
krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje se rizik od razvoja ovih
bolesti.

LIJEČENJE
ODRASLIH
BOLESNIKA
NAKON
NEDAVNOG
SRČANOG
UDARA
(infarkta
miokarda).
Pod
"nedavno" misli se na vrijeme izmeĎu 12 sati i 10 da

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Valnorm 80 mg filmom obložene tablete
Valnorm 160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Valnorm 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Jedna Valnorm 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Valnorm 80 mg filmom obložene tablete
Blijedocrvena, okrugla filmom obložena tableta kosih rubova, s urezom
na jednoj strani tablete i
utisnutim oznakama "D" s jedne strane ureza te "V" s druge strane
ureza i "NVR" na drugoj strani
tablete. Promjer tablete je približno 8,2 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
Valnorm 160 mg filmom obložene tablete
Sivonarančasta, ovalna filmom obložena tableta, blago konveksna, s
urezom na jednoj strani tablete i
utisnutim oznakama "DX" s jedne strane ureza te "DX" s druge strane
ureza i "NVR" na drugoj strani
tablete. Dužina tablete je približno 14,2 mm, a širina približno
5,7 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA (Valnorm 80 mg i 160 mg)
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6
do 18 godina.
NEDAVNI INFARKT MIOKARDA (Valnorm 80 mg i 160 mg)
Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim
zatajenjem srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke nakon nedavnog (12 sati do
10 dana) infarkta miokarda
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
ZATAJENJE SRCA (Valnorm 80 mg i 160 mg)
Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
ACE inhibitori ne podnose ili
u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz
ACE inhibitore kada se
antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti
dijelove 4.2.,