VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496

Доступна з:

ZENTIVA France

Код атс:

J05AB14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496

Дозування:

450 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496,30 mg

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec sécurité enfant

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

antiviraux pour usage systémique

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléotides et nucléosides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC: J05AB14VALGANCICLOVIR ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active des comprimés, le valganciclovir, est transformée dans l'organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d'un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l'invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.VALGANCICLOVIR ZENTIVA est utilisé : pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l'œil chez les patients adultes atteints d'un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l'œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité ; pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d'organe provenant d'une personne qui était infectée par le CMV.

Огляд продуктів:

VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2016-09-28

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé
valganciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique,
inhibiteurs nucléotides et nucléosides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC: J05AB14
VALGANCICLOVIR ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments qui
agissent directement pour
empêcher la multiplication des virus. La substance active des
comprimés, le valganciclovir, est transformée
dans l'organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la
multiplication d'un virus appelé cytomégalovirus
(CMV) et l'invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les
patients dont le système immunitaire est
af

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 496,3 mg de chlorhydrate de
valganciclovir équivalent à 450 mg de
valganciclovir
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme ovale (approximativement 16,83 x 7,95
mm), biconvexe, de couleur rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VALGANCICLOVIR ZENTIVA est indiqué dans le traitement d'attaque et le
traitement d'entretien de la
rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints
de syndrome d'immunodéficience acquise
(SIDA).
VALGANCICLOVIR ZENTIVA est indiqué dans la prévention des infections
à CMV chez les adultes et les
enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié
d'une transplantation d'organe solide à partir
d'un donneur CMV-positif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Attention - Il est essentiel d'observer strictement les
recommandations posologiques afin d'éviter un
surdosage (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Le valganciclovir est rapidement et largement métabolisé en
ganciclovir après administration orale. Sur le
plan thérapeutique, un traitement par le valganciclovir _per os_ à
la posologie de 900 mg deux fois par jour
équivaut à un traitement par le ganciclovir administré par voie IV
à la posologie de 5 mg/kg deux fois par
jour.
Traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV)
Patients adultes
_Traitement d'attaque de la rétinite à CMV_
Pour les patients présentant une rétinite à CMV évolutive, la
posologie recommandée est de 900 mg de
valganciclovir (deux comprimés de VALGANCICLOVIR ZENTIVA 450 mg) deux
fois par jour pendant 21
jours; les comprimés doivent être pris dans la mesure du possible
avec des aliments. Un traitement d'attaque
prolongé peut accroître le risque de toxi