Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae radix
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Valerianae radix
400 mg
Tabletka
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016839; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016853; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016846
Bezterminowe
Valdix Noc, 2021.03.31 Strona 1 z 2 INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA VALDIX NOC Valerianae radix 400 mg, tabletka Działanie: Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające oraz łagodzące stany napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie. Wskazania do stosowania: Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń kozłka. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem. Interakcje: Nie zaleca się stosowania produktu z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. Ostrzeżenia specjalne: Stosowanie leku u dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią: Zapobiegawczo, ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone. Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Dawkowanie: Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: w łagodnych objawach napięcia nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W trudnościach w zasypianiu od 1 do 2 tabletek pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo od 1 do 2 tabletek wieczorem. Droga podania: doustna. Przedawkowanie: Jednorazowe przyjęcie korzenia kozłka w ilości około 20 g powodowało łagodne objawy: zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, które ustępowały po 24 godzinach. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W c Прочитайте повний документ
Valdix Noc, 2021.03.31 Strona 1 z 3 Charakterystyka produktu leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALDIX NOC 400 mg tabletka 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 400 mg Valeriana officinalis L., radix (korzenia kozłka) Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,32 mg kwasów walerenowych. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające oraz łagodzące stany napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: w łagodnych objawach napięcia nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W trudnościach w zasypianiu od 1 do 2 tabletek pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo od 1 do 2 tabletek wieczorem. Sposób podawania: Podanie doustne 4.3. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń kozłka. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dostępne są tylko nieliczne dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi produktami leczniczymi. Nie zaleca się stosowania preparatu z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. Valdix Noc, 2021.03.31 Strona 2 z 3 Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Zapobiegawczo, ze względu na brak Прочитайте повний документ