Valdispert Bedtime omh. tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 450 mg

Доступна з:

Vemedia Manufacturing B.V.

Код атс:

N05CM09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Фармацевтична форма:

Omhulde tablet

Склад:

Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 450 mg

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Valerianae Radix

Огляд продуктів:

CTI-code: 415317-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415317-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415317-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415317-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415317-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3020757 - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2012-03-08

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALDISPERT BEDTIME 450 MG OMHULDE TABLETTEN
Droog extract van de wortel van
_Valeriana officinalis_
(3-6:1)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valdispert Bedtime en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Valdispert Bedtime niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Valdispert Bedtime in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Valdispert Bedtime?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALDISPERT BEDTIME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valdispert Bedtime is een kruidengeneesmiddel, dat bedoeld is ter
verlichting van lichte nervositeit
en bij inslaapmoeilijkheden.
Valdispert Bedtime is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U VALDISPERT BEDTIME NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VALDISPERT BEDTIME NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT BEDTIME?
Raadpleeg uw arts als uw symptomen langer aanhouden dan 2 weken of als
ze verergeren.
KINDEREN
Niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruik Valdispert Bedtime niet samen met geneesmiddelen die sufheid
veroorzaken (zoals
synthetische kalmeermiddelen).
Neemt u naast Va

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert Bedtime 450 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:
450 mg extract (als droog extract) van
_Valeriana officinalis_
L. s.l., radix
(equivalent aan 1350 mg - 2700 mg valeriaanwortel).
Extractiemiddel: ethanol 70%.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 103 mg glucose en 268 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Valdispert Bedtime is een witte, ronde, glanzende en biconvexe omhulde
tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel bedoeld ter verlichting van lichte nervositeit en
bij inslaapmoeilijkheden.
Valdispert Bedtime is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen:_
Ter verlichting van lichte nervositeit: 1 tablet 3 maal per dag.
Bij inslaapmoeilijkheden: 1 tablet een halfuur tot een uur voor het
slapengaan, indien nodig met
nog 1 extra tablet vroeger in de avond.
Maximale dagdosering: 4 tabletten
1 tablet bevat 450 mg droog extract, equivalent aan 1350-2700 mg
valeriaanwortel.
Wijze van toediening:
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water.
De tabletten mogen niet worden gekauwd.
Pag 1
BE SmPC Dutch v. 2016.10
Duur van de behandeling
Aangezien de werkzaamheid geleidelijk intreedt, is valeriaanwortel
niet geschikt voor een acute
behandeling van lichte nervositeit of inslaapmoeilijkheden. Valdispert
Bedtime moet continu
gedurende 2 tot 4 weken worden ingenomen om het maximale effect te
verkrijgen.
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik,
moet een arts worden
geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pediatrische patiënten
Bij gebrek a