Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA EXTRACTO SECO
VEMEDIA PHARMA HISPANIA S.A.
N05CM09
VALERIANA DRY EXTRACT
45 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
VALERIANA EXTRACTO SECO 45 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
VALDISPERT 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Revocado 28/03/2015 - VALDISPERT 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 50 comprimidos Autorizado 03/06/2015 Comercializado - VALDISPERT 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Revocado 24/03/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1994-11-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALDISPERT 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valdispert 45 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valdispert 45 mg 3. Cómo tomar Valdispert 45 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valdispert 45 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALDISPERT 45 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valdispert 45 mg es un medicamento a base de plantas, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados hipnóticos y sedantes (para ayudarle a conciliar el sueño y relajarse). Está indicado para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño. 2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT 45 MG NO TOME VALDISPERT 45 MG Si es alérgico (hipersensible) al extracto de raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de Valdispert 45 mg. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VALDISPERT 45 MG No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico antes de tomarlo. TOMA DE VALDISPERT 45 MG CON LOS ALIMENTOS Y B Прочитайте повний документ
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valdispert 45 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 45 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) (3-6:1) equivalentes a 135-270 mg de raíz de Valeriana. Solvente de extracción: etanol al 70 % v/v. Excipientes: 7,80 mg de lactosa y 47,43 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa leve y de los trastornos del sueño. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Adolescentes mayores de 12 años, adultos, ancianos: _ _ _Nerviosismo_: 3 comprimidos 2 ó 3 veces al día. _ _ _Trastornos del sueño_: 4 comprimidos, de 30 a 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario, se podrá administrar 1 comprimido más por la tarde. Los comprimidos se deben ingerir con algún líquido y no se deben masticar. Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar un efecto óptimo se recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas. Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado se deberá consultar con el médico. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al extracto de raíz de valeriana o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años. 2 de 4 _Advertencias sobre excipientes _ Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento Прочитайте повний документ