VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté 584 mg

Доступна з:

ZYDUS FRANCE

Код атс:

J05AB11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté 584 mg

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté 584 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Терапевтичні свідчення:

ANTIVIRAL À USAGE SYSTEMIQUE.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR ZYDUS appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR ZYDUS peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Огляд продуктів:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2010-09-23

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Cela s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL À USAGE SYSTEMIQUE.
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
Code ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR ZYDUS appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés _Herpes simplex_ (HSV), Varicelle-
Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR ZYDUS peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de valaciclovir
monohydraté..............................................................................
584 mg
Quantité correspondant à
valaciclovir....................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR ZYDUS est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR ZYDUS est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS _HERPES SIMPLEX_ (HSV)
VALACICLOVIR ZYDUS est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR ZYDUS est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après
transplantation d'o