VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Доступна з:

ARROW GENERIQUES

Код атс:

Classe pharmacothérapeutique Nucléosides et nucléotides, inhibi

ІПН (Міжнародна Ім'я):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Antiviral à usage systémique.

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus - code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR ARROW appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpès simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR ARROW peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte) ; traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections ; traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Огляд продуктів:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2014-05-21

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR ARROW 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus -
code ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR ARROW appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés _Herpès simplex_ (HSV), Varicelle-
Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR ARROW peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte) ;
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 1

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir..........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir (hydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé de couleur bleue, en forme de bâtonnet avec une
barre de sécabilité partielle de
chaque côté marqué d’un « F » sur une face et des chiffres « 9
» et « 3 » sur l’autre face.
Chaque comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR ARROW est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR ARROW est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR ARROW est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé ;
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infe