VAL 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

валсартан

Доступна з:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Код атс:

C09CA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

valsartan

Дозування:

160 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartan

Одиниць в упаковці:

28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta, u kutiji)

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2015-09-27

інформаційний буклет

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VAL 80 mg filmom obložene tablete
VAL 160 mg filmom obložene tablete
valsartan
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što su VAL tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati VAL tablete
3.
Kako uzimati VAL tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAL tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU VAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
VAL tablete sadrže djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini
lijekova poznatoj kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
tlaka. Angiotenzin II je tvar koja
sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka.
VAL djeluje tako da inhibira
djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire,
a krvni tlak pada.
VAL se može koristiti za lijeČenje povišenog krvnog tlaka u
odraslih te u djece i adolescenata u
dobi od 6 do 18 godina. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na
srce i arterije. Ako se ne liječi
mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može
dovesti do moždanog udara,
zatajenja
srca
ili
zatajenja
bubrega.
Povišeni
krvni
tlak
povećava
rizik
od
srčanog
udara.
Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja
ovih bolesti.
VAL se može koristiti za lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog
srČanog udara (infarkta
miokarda). Pod "nedavno" misli se između 12 sati i 10 dana.
VAL se može koristiti za lijeČenje simptomatskog zatajenja srca u
odraslih

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VAL 80 mg filmom obložena tableta
VAL 160 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VAL 80 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene
tablete sa urezom za lomljenje na obje strane i oznakom V na jednoj
strani tablete. S bočne
strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
VAL 160 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete
sa urezom za lomljenje na jednoj strani i oznakom V na drugoj strani
tablete. S bočne strane
tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata dobi
od 6 do 18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem
srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10
dana) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Zatajenje srca
Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
inhibitori angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u bolesnika s
intolerancijom na beta-
blokatore kao dodatna terapija uz ACE-inhibitore kada se antagonisti
mineralokortikoidnog
receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza VAL tableta iznosi 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni učinak
se pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se postižu
unutar 4 tjedna. U nekih
bolesnika, u kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati,
doz