VAGILEN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Metronidazolo

Доступна з:

ALFASIGMA S.P.A.

Код атс:

P01AB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metronidazole

Одиниць в упаковці:

"250 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; "500 MG OVULI"10 OVULI

Клас:

N

Терапевтична области:

Metronidazolo

Огляд продуктів:

020689016 - 500 MG OVULI10 OVULI - Autorizzato; 020689028 - 250 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VAGILEN 250 MG CAPSULE RIGIDE
Metronidazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Vagilen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vagilen
3.
Come prendere Vagilen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vagilen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VAGILEN E A COSA SERVE
Vagilen contiene il principio attivo metronidazolo che agisce
eliminando microrganismi che causano
infezioni nel corpo.
Vagilen è un farmaco che viene usato per:
•
l’eliminazione del batterio
_Helicobacter pylori_
che causa infiammazione dello stomaco
(gastrite) e ulcera, in associazione con altri farmaci nell’ambito
di uno specifico schema
terapeutico;
•
il trattamento di una malattia sessualmente trasmissibile
(trichomoniasi) che si manifesta con
infiammazione dei genitali nella donna e nell’uomo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VAGILEN
NON PRENDA VAGILEN
•
se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”)
•
se ha sofferto in passato di intossicazione del sangue da
metronidazolo (emodiscrasia)
•
in presenza di malattie a carico del sistema nervoso centrale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vagilen.
Sospenda il trattamento con Vagile

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VAGILEN “500 mg ovuli”
VAGILEN “250 mg capsule rigide”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ovuli_
Un ovulo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Metronidazolo 500 mg.
_Capsule rigide_
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Metronidazolo 250 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ovuli_
Trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna.
_Capsule rigide_
-
Trattamento della trichomoniasi sintomatica nell'uomo e nella donna;
-
Eradicazione dell’Helicobacter pylori (nell’ambito di un
appropriato protocollo terapeutico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Trattamento della trichomoniasi sintomatica (ovuli e/o capsule
rigide):_
_Per la donna_
: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo
per uso locale e 2
capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose
complessiva non deve
superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate.
L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare
risultando efficace ai fini della
prevenzione delle recidive.
_Per l'uomo_
: 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica.
_Eradicazione dell’Helicobacter pylori (capsule rigide):_
_Adulti:_
Il metronidazolo si è rivelato efficace e ben tollerato, quando
impiegato nell’ambito di un
protocollo terapeutico appropriato (in genere associato agli inibitori
di pompa protonica e altri
antibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse)
suddivise in 2-3
somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra 7 e 14 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pag. 1 a 4
Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicina