Utrogestan 100 mg kapsler, bløde

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

PROGESTERON

Доступна з:

Epione Medicine ApS

Код атс:

G03DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PROGESTERONE

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

kapsler, bløde

Дата Авторизація:

2024-05-03

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UTROGESTAN
® 100 MG KAPSLER, BLØDE
progesteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Utrogestan
3.
Sådan skal du tage Utrogestan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Utrogestan er et lægemiddel, som anvendes hos kvinder omkring og
efter overgangsalderen.
Utrogestan indeholder et hormon, der kaldes progesteron. Utrogestan
anvendes sammen med et andet lægemiddel, som
indeholder østrogen. Kombinationen af Utrogestan og østrogen
tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Utrogestan sammen med østrogen anvendes til mindske de symptomer, der
kommer omkring og efter overgangsalderen. I
forbindelse med overgangsalderen aftager kroppens produktion af
progesteron og østrogen gradvist. HRT erstatter disse
hormoner og er med til at lindre symptomerne på overgangsalderen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UTROGESTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE UTROGESTAN:
•
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for soja
•
hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Utrogestan (angivet i afsnit 6),
•
hvis

Характеристики продукта

17. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UTROGESTAN, KAPSLER, BLØDE (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
8992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Utrogestan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Sojalecitin
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til østrogensubstitutionsbehandling i peri- og
postmenopausen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sædvanligvis er dosis 2 kapsler (dvs. 200 mg) daglig i mindst 12 dage
pr. måned. Østrogener
bør administreres daglig med den laveste effektive dosis.
Hele dosen bør tages ved sengetid.
Større doser af Utrogestan (f.eks. 300 mg daglig) kan være
nødvendig til visse patienter,
specielt hvis patienten ønsker at have pauseblødning. I dette
tilfælde kræves en større
østrogendosis.
Dosis på 300 mg daglig bør administreres i 2 doser, dvs. 1 kapsel om
morgenen og 2 kapsler
ved sengetid.
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_68725_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Utrogestan er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Utrogestan er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for jordnødder og soja.

Ikke diagnosticeret vaginalblødning (se pkt. 4.4).

Brystcancer eller genitalcancer.

Tromboflebit.

Tromboemboliske lidelser.

Cerebrale blødninger.

Porfyri.

Svære leversygdomme kolestatisk icterus, hepatitis,
levercelletumorer, Rotor syndrom og
Dubin-Johnson syndrom.

Sygdomme som påvirkes af steroider, f.eks. herpes gestationis,
graviditetsicterus,
otosklerose, svær pruritus.

Apopleksi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Utrogestan kan ikke anvendes til antikonception.
Ved graviditet med til grunde gået foster kan progesteron for