Ursoferran vet. 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
інформаційний буклет
(PIL)
03-12-2010
Характеристики продукта
(SPC)
11-03-2014
Активний інгредієнт:
gleptoferron
Доступна з:
Serumwerk Bernburg AG
Код атс:
QB03AC
ІПН (Міжнародна Ім'я):
gleptoferron
Дозування:
200 mg/ml
Фармацевтична форма:
Injektionsvätska, lösning
Склад:
gleptoferron 532,6 mg Aktiv substans
Клас:
Apotek
Тип рецепту:
Receptfritt
Терапевтична група:
Svin
Терапевтична области:
parenterala preparat
Статус Авторизація:
Avregistrerad
Дата Авторизація:
1993-09-24
інформаційний буклет
_Läkemedelsverket 2010-12-03_
ANVÄNDARINFORMATION
URSOFERRAN VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
_Observera att veterinär kan ha
ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller _
_annan dosering än angiven i denna information.
Följ alltid veterinärens ordination och _
_anvisningarna på apoteksetiketten._
VAD INNEHÅLLER URSOFERRAN VET.?
_1 ml innehåller:_
Järn-dextran-glukoheptonsyrakomplex (gleptoferron) 532,6
mg, motsvarande Fe
3+
200 mg.
Natriumklorid 15 mg
Fenol 5 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1ml.
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Ursoferran
vet innehåller gleptoferron som snabbt transporteras från
injektionsstället till
levern där järnet lagras för att frisättas vid behov. Järn
ingår vid bildandet av hemoglobin.
Tidig tillförsel av järn via injektion förhindrar
den anemi som oftast utvecklas hos späd- och
smågrisar under de två första levnadsveckorna.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND / TILLVERKARE
Serum-Werk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
D-06406 Bernburg
Tyskland
Serum-Werk Bernburg AG
Box 1263
D-06392 Bernburg
Tyskland
INFORMATION I SVERIGE LÄMNAS AV
CEVA Animal Health AB
Annedalsvägen 9
227 64 Lund
Sverige
Tel. 046-12 81 00
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Förebyggande och terapeutisk behandling av
järnbristanemi hos gris.
NÄR SKA LÄKEMEDLET _INTE_ ANVÄNDAS
Djur med låg vitamin E/selenstatus bör
ej järnbehandlas innan bristen avhjälpts.
DOSERING
_Profylaktiskt: _Späd-/smågris 1
ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen
som engångsdos.
_Terapeutiskt:_ Smågris 1
ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.
_Läkemedelsverket 2010-12-03_
BIVERKNINGAR
Järnchock ses sällan efter injektion med gleptoferron.
KARENSTIDER
_Slakt:_ Svin 0 dygn.
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
Förvaras vid högst 25
C.
Användes före utgångsdatum, se förpackning.
LÄKEMEDELSRESTER
Av miljö- och
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
_Läkemedelsverket 2014-03-07_
PRODUKTRESUMÉ
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDEL
1
D
ET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ursoferran vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml Ursoferran vet. injektionsvätska innehåller:
Järn-dextran-glukoheptonsyrakomplex
(gleptoferron) 532,6 mg, motsvarande Fe
3+
200 mg.
HJÄLPÄMNEN
Natriumklorid 15 mg
Fenol 5 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1ml.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Mörkbrun, något viskös vätska.
4
FARMAKOLOGISKA
EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Även ny text till Farmakoterapeutisk grupp: Järn,
parenterala preparat. ATCvet-kod:
QB03AC
Järnet i Ursoferran
föreligger som ett makromolekylärt komplex av
-ferrioxihydroxid och
dextran-glukoheptonsyra. Det stabila järnkomplexet gör
att toxiciteten är låg.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Absorptionen från injektionsstället är snabb och sker på grund
av den höga molekylvikten via
det lymfatiska systemet. Cirka 95%
resorberas från injektionsstället under det första dygnet.
Någon utsöndring via njurarna sker
inte utan järnkomplexet upptages av det
retikuloendoteliala systemet, speciellt av
Kupffercellerna i levern, där järnet fungerar som en
depå, som efter behov kan frigöras för hemoglobinbildandet.
5
KLINISKA
UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Späd- och smågrisar.
5.2
INDIKATIONER
Profylaktiskt och terapeutiskt mot järnbristanemi hos gris.
_Läkemedelsverket 2014-03-07_
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
5.4
BIVERKNINGAR
Järnchock ses sällan efter
injektion med gleptoferron. Detta då järnet är
molekylbundet och
det ej förekommer stora mängder fritt järn i plasma.
5.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
Djur med låg vitamin E/selenstatus bör ej järnbehandlas innan
bristen avhjälpts.
5.6
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET
Прочитайте повний документ
