Ursofalk 250 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Ursodeoksykolsyre

Доступна з:

Dr. Falk Pharma GmbH

Код атс:

A05AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ursodeoksykolsyre

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hard

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 100 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-01

інформаційний буклет

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
URSOFALK 250 MG HARDE KAPSLER
URSODEOKSYKOLSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ursofalk er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursofalk
3.
Hvordan du bruker Ursofalk
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ursofalk
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ursofalk er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ursodeoksykolsyre, virkestoffet i Ursofalk kapsler, er en naturlig
gallesyre som finnes i sm
奪
mengder i
gallen hos mennesker.
Ursofalk brukes:
•
til
奪
l
淡
se opp sm
奪
gallestener
•
for en leversykdom (prim
脱
r bili
脱
r cirrhose) blant annet for
奪
stimulere galleflyt
•
for en leversykdom forbundet med en tilstand kalt cystisk fibrose (ogs
奪
kalt mucoviscidose) hos
barn i alderen 6
奪
r til under 18Â
奪
r
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursofalk
Bruk ikke Ursofalk
•
dersom du er allergisk overfor gallesyrer eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har akutt betennelse i gallebl
脱
ren eller gallegangen
•
dersom du har hyppige episoder av gallekolikk
•
dersom du har tiltetning i gallegangene
•
dersom ga

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ursofalk 250 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder: Ursodeoksykolsyre (UDCA) 250 mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Til oppløsning av symptomatiske, røntgennegative gallestener mindre
enn 15 mm i diameter, i en
fungerende galleblære med en åpen ductus cysticus, med eller uten
forutgående ekstrakorporal
sjokkbølgelitotripsi.

Primær biliær cirrhose.

Pediatrisk populasjon: Hepatobiliær lidelse forbundet med cystisk
fibrose hos barn i alderen 6 år til
under 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering:
_Til oppløsning av symptomatiske, røntgentette gallestener med eller
uten forutgående _
_ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi:_
Den daglige dosen tilpasses kroppsvekten og bør være mellom 10 –
12 mg/kg kroppsvekt
daglig, delt opp i to doser.
Ved behandling med UDCA forutsettes en fungerende galleblære.
Det tar vanligvis 6 - 24 måneder å løse opp gallesteiner. Hvis
gallesteinene ikke har blitt
mindre etter 12 måneder, bør behandlingen avsluttes.
_ _
_Behandling av primær biliær cirrhose (PBC):_
_ _
Daglig dose tilpasses kroppsvekten og bør være 12 – 16 mg
ursodeoksykolsyre per kg
kroppsvekt.
De første 3 månedene av behandlingen bør inntak av kapslene
fordeles utover dagen. Ved
forbedring av leverfunksjonsverdiene kan den daglige dosen inntas én
gang daglig, om
kvelden.
Kroppsvekt
(kg)
Daglig dose
(mg/kg
kroppsvekt)
Ursofalk 250 mg kapsler
DOSERING DE FØRSTE 3 MÅNEDENE
Dosering
etter de 3
første
månedene
Morgen
Middag
Kveld
Kveld (1
gang daglig)
47-62
12-16
1
1
1
3
63-78
13-16
1
1
2
4
79-93
13-16
1
2
2
5
2
94-109
14-16
2
2
2
6
> 110
2
2
3
7
Det er ingen restriksjoner på varighet av behandling med dette
legemidlet ved denne
indikasjonen.
Hos pasienter med primær biliær cirrhose kan det i sjeldne tilfeller
oppstå en forverring av
symptomene i begynnelsen av behandlingen, f.eks. kløe. Dersom dette
skjer, kan
behandlingen fortsette med 1 kapsel (inneholden