Ursochol 250 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Ursodeoksykolsyre

Доступна з:

Orifarm Generics A/S

Код атс:

A05AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ursodeoksykolsyre

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hard

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 100 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2014-11-01

інформаційний буклет

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
URSOCHOL 250 MG KAPSLER, HARDE
URSOCHOL 500 MG KAPSLER, HARDE
URSODEOKSYKOLSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ursochol er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursochol
3.
Hvordan du bruker Ursochol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ursochol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ursochol er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ursochol inneholder virkestoffet ursodeoksykolsyre. Det er en naturlig
gallesyre som finnes i sm
奪
mengder i gallen hos mennesker.
Ursochol brukes til
奪
l
淡
se opp sm
奪
gallesteiner og behandle en leversykdom (prim
脱
r bili
脱
r
cirrhose) ved for eksempel
奪
stimulere gallestr
淡
mmen.
Hos barn i alderen 6 til 18 brukes Ursochol til
奪
behandle lever- og gallesykdommer forbundet med
cystisk fibrose.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ursochol
Bruk ikke Ursochol
•
dersom du er allergisk overfor ursodeoksykolsyre, andre gallesyrer
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har akutt betennelse i gallebl
脱
ren eller gallegangen
•
dersom du har en blokkering i gallegang

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ursochol 250 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 250 mg ursodeoksykolsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Hvite kapsler ca. 8 x 22 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til oppløsning av gallesteiner av kolesterol i galleblæren.
Gallesteinene bør være røntgennegative og ha en
diameter på mindre enn 15 mm. Galleblæren må fungere tross
gallesteinen(e).
Primær biliær cirrhose (PBC), stadiene I–III.
_Pediatrisk populasjon _
Sykdommer i lever og galleveier forbundet med cystisk fibrose hos barn
i alderen 6 til 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Til oppløsning av symptomatiske, røntgennegative gallesteiner med
eller uten forutgående ekstrakorporal _
_sjokkbølgelitotripsi._
Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 10–12 mg per kg
kroppsvekt daglig fordelt på to doser.
Behandling av gallesteiner ved hjelp av ursodeoksykolsyre krever at
galleblæren fungerer.
Det tar vanligvis 6–24 måneder å løse opp gallesteiner. Dersom
gallesteinene ikke er blitt mindre etter 12
måneder, bør behandlingen avsluttes.
_Behandling av primær biliær cirrhose (PBC): _
Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 12–16 mg
ursodeoksykolsyre per kg kroppsvekt.
De 3 første månedene av behandlingen bør Ursochol tas i doser
fordelt utover dagen.
Etter hvert som leververdiene forbedres, kan den daglige dosen tas én
gang daglig, helst om kvelden.
2
Kropps-
vekt
(kg)
Daglig
dose
(mg/kg
kropps-
vekt)
Harde kapsler
Dosering de 3 første månedene
Dosering etter
de 3 første
månedene
Morgen
Middag
Kveld
Kveld
(1 gang daglig)
47–62
12–16
250 mg
250 mg
250 mg
750 mg
63–78
13–16
250 mg
250 mg
500 mg
1000 mg
79–93
13–16
250 mg
500 mg
500 mg
1250 mg
94–109
14–16
500 mg
500 mg
500 mg
1500 mg
Over
110
500 mg
500 mg
750 mg
1750 mg
Kapslene svelges hele med litt væske. Det er viktig at kapslene tas
regelmessig.
Bruken av ursodeoksykolsyre ved primær biliær cirr