Uropres 0,1 mg/ml spray nazal, soluţie

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Desmopressinum

Доступна з:

Farmak SA

Код атс:

H01BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Desmopressinum

Дозування:

0,1 mg/ml

Фармацевтична форма:

spray nazal, soluţie

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Farmak SА, Ucraina, Ucraina

Дата Авторизація:

2017-03-29

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UROPRES 0,1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Desmopresină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Uropres şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uropres
3. Cum să luaţi Uropres
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uropres
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UROPRES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uropres aparţine grupului de medicamente numite hormoni ai lobului
posterior hipofizar; hormon
antidiuretic (ADH) şi este indicat în:
- diabetul insipid (o afecțiune caracterizată prin sete intensă și
urinare frecventă și în cantitate mare)
de origine centrală;
- poliurie (urinare excesivă) și polidipsie (aport anormal de mare
de lichide) după traumatisme, în
prezenţa deficitului tranzitoriu sau lipsa hormonului antidiuretic
după hipofizectomie, intervenţii
chirurgicale în regiunea hipofizară sau traume cranio
‐
cerebrale.
Cu scop diagnostic:
-
Expres
‐
testarea capacităţii de concentrare a rinichilor.
-
Diagnosticul diferenţial al diabetului insipid
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI UROPRES
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
-
dacă sunteţi alergic la desmopresină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestu

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uropres 0,1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml solu
ț
ie conţine substanţa activă acetat de desmopresină în recalcul la
desmopresină 100%
substan
ț
ă – 0,1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: сlorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Lichid transparent, incolor. La agitaţie se formează un strat de
spumă, care dispre peste 30 minute.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de antidiuretic:

Tratamentul diabetului insipid de origine centrală.

Poliurie şi polidipsie posttraumatică în prezenţa deficitului
tranzitoriu sau lipsa hormonului
antidiuretic după hipofizectomie, intervenţii chirurgicale în
regiunea hipofizară sau traume
cranio
‐
cerebrale.
Cu scop diagnostic:

Expres
‐
testarea capacităţii de concentrare a rinichilor.

Diagnosticul diferenţial al diabetului insipid
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează nazal.
Înaintea administrării se va cură
ț
a mucoasa nazală.
Volumul unei doze de spray constituie 5 mcg substanţă activă şi
corespunde cu un puf.
_ _
_Diabet insipid, poliurie şi polidipsie posttraumatice _
Doza se ajustează individual, însă doza iniţială recomandată
pentru adulţi constituie 10
‐
20 mcg (2-4
pufuri) de 1
‐
2 ori pe zi. Pentru copii cu vârsta de la un an doza constituie 10
mcg (2 pufuri) de 1
‐
2
ori pe zi.
În caz de retenţie hidrică/hiponatriemie, este necesară sistarea
temporară a tratamentului şi ajustarea
dozei.
_ _
_Testarea funcţiei de concentrare a rinichilor şi diagnosticul
diferenţial al diabetului insipid _
Pentru evaluarea funcţiei de concentrare a rinichilor se utilizează
următoarele doze: pentru adulţi
constituie 40 mcg/zi (8 pufuri, divizate în 1
‐
2 prize), pentru copii cu vârsta sub 1 an – 10 mcg (2
pufuri), pentru copii cu vârsta peste 1 an – 20 mcg