Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Phenylpropanolaminhydrochlorid
Dechra Regulatory B.V.
QG04BX91
phenylpropanolamine hydrochloride
40 mg/ml
syrup
2010-06-14
26. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR URILIN, SYRUP 0. D.SP.NR 27072 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Urilin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Phenylpropanolamin 40,29 mg (svarende til 50,0 mg phenylpropanolaminhydrochlorid). Hjælpestoffer: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 1,5 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Syrup. Klar viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund (tæver). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af urininkontinens forbundet med erhvervet urethral sfinkterforstyrrelse hos tæver. Effekten af phenylpropanolamin er kun påvist hos ovariehysterektomerede tæver. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se pkt. 4.7. Må ikke bruges til dyr, som behandles med ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere. Må ikke bruges ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_46316_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Det er ikke hensigtsmæssigt at bruge lægemidlet til behandling af uhensigtsmæssig urinering af adfærdsmæssig karakter. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da phenylpropanolamin er et sympatomimetisk stof, kan det påvirke det kardiovaskulære system, især blodtryk og hjerterytme, og det skal derfor anvendes med forsigtighed hos dyr med kardiovaskulære sygdomme. Der skal udvises forsigtighed ved behandling af dyr med svær nyre- eller leverinsufficiens, diabetes mellitus, hyperadrenocorticisme, glaukom eller andre metaboliske sygdomme. Hos tæver under 1 år skal muligheden for anatomiske forstyrrelser, der bidrager til inkontinens, overvejes inden behandling. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med kendt overfølsomhed over for phenylpropanolamin bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske produkt. Phenylpropanolaminhydrochlorid er giftig ved indtagelse af overdosis. Uønskede bivirkninger kan omfatte svim Прочитайте повний документ