Urbason solubile forte 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Доступна з:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sodium (methylprednisolone 21-succinate)

Фармацевтична форма:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Склад:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat) 1325.92mg

Статус Авторизація:

gültig

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URBASON
® SOLUBILE FORTE 1000 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung
Wirkstoff: Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urbason solubile forte 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Urbason solubile forte 1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Urbason solubile forte 1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urbason solubile forte 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URBASON SOLUBILE FORTE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urbason solubile forte 1000 mg enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe
der abgewandelten
Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht
wasserlöslicher Form und hoher
Dosierung. Daher wird Urbason solubile forte 1000 mg bei akut
lebensbedrohlichen Zuständen, die
einer Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen, direkt in die
Blutbahn verabreicht.
URBASON SOLUBILE FORTE 1000 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
akut lebensbedrohlichen Zuständen wie
–
Schockzustand als Folge einer schweren allergischen Allgemeinreaktion
(anaphylaktischer
Schock) nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin
(Kreislaufmittel),
–
Hirnschwellung (nur be

Характеристики продукта

Urbason
®
solubile forte
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Urbason solubile forte 250 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung
Urbason solubile forte 1000 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Urbason solubile forte 250 mg _
1 Ampulle mit Pulver enthält 331,48 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz,
entsprechend 250 mg Methylprednisolon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
_Urbason solubile forte 1000 mg _
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 1325,92 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach
primärer Epinephrininjektion);
Hirnödem (nur bei computertomografisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle
Meningitis; persistierende Schocklunge
(ARDS) nach der Akutphase; schwerer akuter Asthmaanfall;
Waterhouse-Friderichsen-Syndrom;
immunologische Krisen nach Organtransplantation; toxisches Lungenödem
aufgrund von
Reizgasinhalation.
_ _
Bei diesen Indikationen wird Urbason solubile forte zusätzlich zur
jeweiligen Basistherapie (z. B.
Volumensubstitution, Herz-Kreislauf-Behandlung, Antibiotika-Gabe,
Schmerzbehandlung etc.)
angewendet. Bei Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die gleichzeitige
Gabe von Mineralokortikoiden
indiziert.
Urbason solubile forte kann weiterhin zur kurzfristigen Behandlung von
ak