UNISTRAIN PRRS

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

Laboratorios Hipra

Код атс:

QI09AD03

інформаційний буклет

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
UNISTRAIN PRRS
liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANIJA
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
UNISTRAIN PRRS
liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek vsebuje:
Liofilizirani prašek:
Učinkovina:
živ, oslabljen virus PRRS, sev VP-046 BIS …………..…… 10
3,5
-10
5,5
CCID
50
(
_infektivni odmerek na celični kulturi_
)
Vehikel:
fosfatni pufer, raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Plemenske svinje: Za aktivno imunizacijo plemenskih svinj s kmetij, ki
jih je prizadel evropski virus
PRRS, za zmanjšanje motenj reprodukcije, incidence in trajanja
viremije, transplacentarnega prenosa
virusa, virusne obremenitve tkiva in kliničnih znakov pri mladičih,
povezanih z okužbo s sevi virusa
PRRS. V laboratorijskih pogojih je cepljenje svinj zmanjšalo
negativni vpliv okužbe z virusom PRRS
na stanje prašičkov (smrtnost in pridobivanje teže) v prvih 28 dneh
življenja.
Nastop imunosti: 30 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: 16 tednov po cepljenju.
Prašiči od 4. tedna starosti: Za aktivno imunizacijo prašičev s
kmetij, ki jih je prizadel evropski virus
PRRS, za zmanjšanje kliničnih znakov, povezanih z okužbo z virusom
PRRS, incidence in trajanja
viremije
ter
trajanja
izločanja
virusa
pri
okuženih
živalih.
V
eksperimentalnih
pogojih
je
bilo
dokazano, da cepljenje zmanjšuje obremenjenost tkiv z virusom v
pljučih. V rejnih razmerah, ko je do
okužbe z virusom PRRS prišlo v obdobju pitanja, se je pokazalo
znižanje smrtnosti in negativnega
učinka okužbe na dnevni prirast.
Nastop imunosti

Характеристики продукта

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
UNISTRAIN PRRS
liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek vsebuje:
Liofiliziran prašek:
Učinkovina:
živ,
oslabljen
virus
prašičjega
reprodukcijskega
in
respiratornega
sindroma
(PRRSV
-
porcine
reproductive and respiratory virus), sev VP-046 BIS
…………………………….…10
3,5
-10
5,5
CCID
50
(
_infektivni odmerek na celični kulturi_
)
Vehikel:
fosfatni pufer, raztopina
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: bel do rumenkast prašek.
Vehikel: homogena, bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Plemenske svinje: Za aktivno imunizacijo plemenskih svinj s kmetij, ki
jih je prizadel evropski virus
PRRS, za zmanjšanje motenj reprodukcije, incidence in trajanja
viremije, transplacentarnega prenosa
virusa, virusne obremenitve tkiva in kliničnih znakov pri mladičih,
povezanih z okužbo s sevi virusa
PRRS. V laboratorijskih pogojih je cepljenje svinj zmanjšalo
negativni vpliv okužbe z virusom PRRS
na stanje prašičkov (smrtnost in pridobivanje teže) v prvih 28 dneh
življenja.
Nastop imunosti: 30 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: 16 tednov po cepljenju.
Prašiči od 4. tedna starosti: Za aktivno imunizacijo prašičev s
kmetij, ki jih je prizadel evropski virus
PRRS, za zmanjšanje kliničnih znakov, povezanih z okužbo z virusom
PRRS, incidence in trajanja
viremije
ter
trajanja
izločanja
virusa
pri
okuženih
živalih.
V
eksperimentalnih
pogojih
je
bilo
dokazano, da cepljenje zmanjšuje obremenjenost tkiv z virusom v
pljučih. V rejnih razmerah, ko je do
okužbe z virusom PRRS prišlo v obdobju pitanja, se je pokazalo
znižanje smrtnosti in negativnega
učinka okužbe na dnevni prirast .
Nastop imunosti: 28 dni p