Unistrain PRRS susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m./i.derm. flac.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Virus Vivant Atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV) 10EXP3,5 – 10EXP5,5 CCID50/dose

Доступна з:

Laboratorios Hipra

Код атс:

QI09AD03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

Фармацевтична форма:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Склад:

Virus Vivant Atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV)

Адміністрація маршрут:

Voie intradermique; Voie intramusculaire

Терапевтична група:

porc

Терапевтична области:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Огляд продуктів:

CTI code: 435486-06 - Taille de l'emballage: 200 ml + 100 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-05 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml + 10 x 25 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml + 10 x 50 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-02 - Taille de l'emballage: 100 ml + 50 doses (IM) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-01 - Taille de l'emballage: 50 ml + 25 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-09 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml + 10 x 125 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-08 - Taille de l'emballage: 250 ml + 125 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-07 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml + 10 x 100 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-03 - Taille de l'emballage: 50 doses + 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3410685 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-04 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3696630 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-01 - Taille de l'emballage: 10 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4252359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-02 - Taille de l'emballage: 25 doses + 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-07 - Taille de l'emballage: 125 doses + 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3410701 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-08 - Taille de l'emballage: 125 doses + 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-05 - Taille de l'emballage: 100 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-06 - Taille de l'emballage: 100 doses + 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-09 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses + 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-11 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses + 10 x 125 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435486-10 - Taille de l'emballage: 25 ml + 125 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-10 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses + 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-11 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3696655 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-14 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-15 - Taille de l'emballage: 10 x 100 doses + 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-12 - Taille de l'emballage: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-13 - Taille de l'emballage: 10 x 125 doses + 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml + 10 x 10 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-01 - Taille de l'emballage: 20 ml + 10 doses (IM) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-16 - Taille de l'emballage: 10 x 125 doses + 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-04 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml + 10 x 50 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485902-17 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3696648 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-03 - Taille de l'emballage: 10 ml + 50 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-06 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml + 10 x 100 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435477-05 - Taille de l'emballage: 20 ml + 100 doses (ID) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

2013-03-14

інформаційний буклет

Bijsluiter – FR versie
UNISTRAIN PRRS
NOTICE
UNISTRAIN PRRS
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Espagne
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UNISTRAIN PRRS
lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Lyophilisat
:
Substance(s) active(s) :
virus vivant atténué du SDRP, souche VP-046 BIS …………..……
10
3,5
-10
5,5
DICC
50
(
_dose infectieuse sur culture de_
_cellules_
)
Solvant
:
Solution tampon de phosphate.
4.
INDICATION(S)
Femelles reproductrices : Immunisation active des truies et cochettes
issues d'exploitations touchées
par le virus européen du syndrome dysgénésique et respiratoire du
porc (SDRP) en vue de réduire les
troubles de la reproduction, l'incidence et la durée de la virémie,
la transmission transplacentaire du
virus, la charge virale tissulaire et les signes cliniques chez la
progéniture, associés à l'infection par
des souches du virus du SDRP. Dans les conditions du laboratoire, la
vaccination des femelles
réduisait l'impact négatif de l'infection par le virus du SDRP sur
l'évolution des porcelets (mortalité et
gain de poids) au cours des 28 premiers jours de vie.
Début de l’immunité : 30 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : 16 semaines après la vaccination.
Porcs à partir de 4 semaines d’âge : immunisation active de porcs
issus de fermes affectées par le
virus européen SDRP afin de réduire les signes cliniques associés
à l’infection par virus SDRP,
l’incidence et la durée d

Характеристики продукта

SKP – FR versie
UNISTRAIN PRRS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UNISTRAIN PRRS
lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient :
Lyophilisat
:
Principe actif :
Virus vivant atténué du syndrome dysgénésique et respiratoire du
porc (virus SDRP), souche VP-046
BIS …………………………….…10
3,5
-10
5,5
DICC
50
(
_dose infectieuse sur culture de_
_cellules_
)
Solvant
:
Solution tampon de phosphate.
Excipients
:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : poudre blanche à jaunâtre.
Solvant : Solution homogène et transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Femelles reproductrices : Immunisation active des truies et cochettes
issues d'exploitations touchées
par le virus européen du syndrome dysgénésique et respiratoire du
porc (SDRP) en vue de réduire les
troubles de la reproduction, l'incidence et la durée de la virémie,
la transmission transplacentaire du
virus, la charge virale tissulaire et les signes cliniques chez la
progéniture, associés à l'infection par
des souches du virus du SDRP. Dans les conditions du laboratoire, la
vaccination des femelles
réduisait l'impact négatif de l'infection par le virus du SDRP sur
l'évolution des porcelets (mortalité et
gain de poids) au cours des 28 premiers jours de vie.
Début de l’immunité : 30 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité : 16 semaines après la vaccination.
Porcs à partir de 4 semaines d’âge : immunisation active de porcs
issus de fermes affectées par le
virus européen SDRP afin de réduire les signes cliniques associés
à l’infection par virus SDRP,
l’incidence et la durée de la virémie et la durée de
l’excrétion virale par les animaux infectés. Dans
des conditions expér