Uniferon 200 mg per ml oplossing voor injectie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Доступна з:

Pharmacosmos A/S

Код атс:

QB03AC

ІПН (Міжнародна Ім'я):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/ml,

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Тип рецепту:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична група:

Biggen

Терапевтична области:

Iron, parenteral preparations

Статус Авторизація:

DK/V/0114/001

Дата Авторизація:

2010-11-24

Характеристики продукта

BD/2023/REG NL 107997/zaak 1030624
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 107997/zaak 1030624
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Uniferon 200 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per ml:
200 mg ijzer(III) als ijzer(III)hydroxide dextraan complex
HULPSTOFFEN:
Per ml:
5 mg fenol als conserveermiddel.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Donkerbruine, niet-transparante oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (biggen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
In biggen: Behandeling en preventie van anemie ten gevolge van
ijzerdeficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan biggen in geval van een vermoeden van vitamine E-
en/of
seleniumdeficiëntie.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestandeel.
Gebruik ijzerdextraan niet in oudere varkens, omdat vleesverkleuring
kan optreden in dieren die
ouder zijn dan 4 weken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De gebruikelijke aseptische injectietechnieken dienen te worden
toegepast.
BD/2023/REG NL 107997/zaak 1030624
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele zelfinjectie dient te worden voorkomen, met name door
personen met een bekende
overgevoeligheid voor ijzerdextraan. In geval van accidentele
zelfinjectie dient onmiddellijk een
arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden
getoond. Was de handen na
gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Zeer zelden is sterfte bij biggen opgetreden na toediening van
parenterale
ijzerdextraanpreparaten ("zeer zeldzaam" bedraagt minder dan 1 dier
laten reageren bij 10.000
behandelde dieren). Deze sterfte werd geassocieerd met genetische
factoren of vitamine E- en/o