TYROSUR 1 mg/g

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

TIROTRICINUM

Доступна з:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG. - GERMANIA

Код атс:

D06AX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TIROTRICINUM

Дозування:

1mg/g

Фармацевтична форма:

GEL

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Терапевтична група:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Огляд продуктів:

12133/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel; 12133/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 5 g gel; 7840/2006/02 Cutie x 1 tub din Al x 25 g gel; 7840/2006/01 Cutie x 1 tub din Al x 5 g gel;

інформаційний буклет

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12133/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TYROSUR 1 MG/G GEL
Tirotricină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavostră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tyrosur
gel și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur
gel
3.
Cum să utilizați Tyrosur
gel
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tyrosur
gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE TYROSUR GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tyrosur
gel este un antibiotic local.
Tyrosur
gel este utilizat pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici,
superficiale, care supurează ușor,
suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la
tirotricină. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TYROSUR
GEL
NU UTILIZAȚI TYROSUR
GEL:
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tirotricină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile
demonstrează că aplicarea în acastă zonă
ar putea duce la alterarea mirosului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Tyrosur
gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau far

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12133/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tyrosur 1 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine tirotricină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor, opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care
supurează ușor, suprainfectate
bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se aplică Tyrosur gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în
așa fel încât gelul să acopere părțile
afectate ale pielii.
Mod de administrare
Pentru administrare locală.
Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe
neacoperite ale corpului, nu este necesar nici
un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă
aplicarea unui bandaj protector, care
trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului.
Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul
în care după o săptămână de
tratament nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui
reevaluat. Dacă există posibilitatea
identificării agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor
necesare.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile
demonstrează că aplicarea în această zonă
ar putea duce la o lezare a simțului olfactiv.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă se aplică în regiunea ochilor, se poate percepe o senzație de
arsură.
Tyrosur gel conține propilenglicol care poate provoca iritație
cutanată.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu sunt cunoscute până în prezent.
4.6