TYPHIM Vi, solution injectable en multidose. Vaccin typhoïdique polyosidique

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

polyoside de Salmonella typhi souche Ty2

Доступна з:

SANOFI PASTEUR

Код атс:

J07AP03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

polysaccharide of Salmonella typhi strain Ty2

Дозування:

0,025 mg

Фармацевтична форма:

solution

Склад:

composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 : 0,025 mg

Адміністрація маршрут:

intramusculaire;sous-cutanée

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre de 5 ml, 10 doses

Терапевтична области:

vaccins bactériens -

Огляд продуктів:

332 206-9 ou 34009 332 206 9 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml (10 doses) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 508-1 ou 34009 331 508 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml (20 doses) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 323-7 ou 34009 221 323 7 2 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml (20 doses par flacon) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

1988-11-28

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
Dénomination du médicament
TYPHIM Vi, solution injectable en multidose
Vaccin typhoïdique polyosidique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
vous faire vacciner, vous ou votre enfant, car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TYPHIM Vi, solution injectable en multidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TYPHIM
Vi, solution injectable en
multidose ?
3. Comment utiliser TYPHIM Vi, solution injectable en multidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TYPHIM Vi, solution injectable en multidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TYPHIM Vi, solution injectable en multidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens - code ATC :
J07AP03.
Ce médicament est un vaccin.
Les vaccins sont préconisés pour vous protéger contre les maladies
infectieuses.
Ce vaccin aide à protéger les adultes et les enfants de plus de 2
ans contre la fièvre typhoïde.
La fièvre typhoïde est due à une bactérie : _Salmonella typhi_.
Les principaux symptômes sont une fièvre
élevée (40°C), des maux de tête, des insomnies, des vertiges, des
épistaxis (saignement de nez), une anorexie
(perte d'appétit), des nausées, une diarrhée et des

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYPHIM Vi, solution injectable en multidose
Vaccin typhoïdique polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 mL de vaccin contient :
Polyosides de _Salmonella typhi_ (souche
Ty2)......................................................... 25
microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
TYPHIM Vi peut contenir des traces de formaldéhyde ou de caséine
utilisés lors du procédé de fabrication
(voir rubrique 4.3)
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en multidose.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de
plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se
rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Une seule injection assure la protection. Si l'exposition au risque
est maintenue et en fonction du niveau
d'exposition, une revaccination sera pratiquée tous les 2 à 3 ans.
Population pédiatrique
Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.
Mode d’administration
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, au formaldéhyde ou
à la caséine (qui peuvent être présents dans chaque dose à
l'état de trace, dû à leur utilisation lors de la
fabrication).
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile
aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à
l’injection avec une aiguille, peut survenir après,
voire avant, toute vaccination, en particulier chez les adolescents.
Cela peut s’accompagner de plusieurs
signes neurologiques comme des troubles transit