TRUND 250 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

LEVETIRACETAM 250 mg/stuk

Доступна з:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b 140 78 PRAHA 4 (TSJECHIË)

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVETIRACETAM 250 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Levetiracetam

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

NL/H/1280/001-004/IB/035
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRUND
250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRUND 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRUND 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRUND 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is TRUND en waarvoor wordt
dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u
dit medicijn
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u
dit medicijn
?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u
dit medicijn
?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUND EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Levetiracetam
is een medicijn voor de behandeling van epileptische aanvallen bij
epilepsie (anti-
epilepticum).
Dit medicijn
wordt:
•
als
enkel medicijn gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw vastgestelde
epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten regelmatig
oncontroleerbare
lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval
(insult) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de
insulten
in het begin slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich
later kunnen uitbreiden naar
grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende
aanval met of zonder
secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven
door uw arts om het
aantal aanvallen te verminderen.
•

Характеристики продукта

NL/H/2180/001-004/IB/035
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUND 250 mg, filmomhulde tabletten
TRUND 500 mg, filmomhulde tabletten.
TRUND 750 mg, filmomhulde tabletten.
TRUND 1000 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke TRUND 250 mg filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Elke TRUND 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Elke TRUND 750 mg filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Elke TRUND 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke TRUND 750 mg filmomhulde tablet bevat 0,36 mg zonnegeel
aluminiumlak (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
250 mg: blauwe, langwerpige filmomhulde tabletten met breukgleuf aan
één zijde, afmetingen 12,9 x
6,1 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
500 mg: gele, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf aan één
zijde, afmetingen 16,5 x 7,7 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
750 mg: oranje, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf aan één
zijde, afmetingen 18,8 x 8,9
mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1000 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met een breukgleuf aan één
zijde, afmetingen 19,2 x 10,2
mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUND is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van
partieel beginnende aanvallen met
of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie.
TRUND is geïndiceerd als adjuvante therapie
•
voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire
generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen
vanaf 1 maand met
epilepsie.
•
voor de behandeling van myoclone aanvallen bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar
en ouder met juveniele myoclonische epilepsie.
•
voor de behandeling van primaire gegener