Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Sopharma AD
C05CA04
Troxerutinum
20 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2023-02-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GEL Troxerutină ( _troxerutinum_ ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament se eliberează fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține efectul terapeutic maxim, trebuie să urmați recomandările din acest prospect. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă simptomele bolii se agravează sau rămân neschimbate, adresați-vă medicului dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel 3. Cum să utilizați Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel conține substanța activă numită troxerutină, care aparține grupului de medicamente denumit vasoprotectoare. Aceste medicamente reduc permeabilitatea și fragilitatea capilarelor, manifestă acțiune antioxidantă. Troxerutina posedă acțiune venotonică, antiinflamatoare și antiedematoasă. Ca urmare a tratamentului cu troxerutină are loc reducerea edemului picioarelor și a simptomelor asociate cu acesta. Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel este indicat pentru tratamentului simptomatic local al insuficienței venoase cronice, dilatării varicoase a venelor, tromboflebitei superficiale, periflebitei și flebotrombozei, sindromul Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxerutin Sopharma 20 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine troxerutină _(troxerutinum)_ 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. 1 g gel conține 0,575 mg clorură de benzalconiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel _Descriere: _ gel de culoare galbenă, fără aromă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în următoarele cazuri: • insuficiență venoasă cronică; • dilatare varicoasă a venelor; • tromboflebită superficială, periflebită și flebotromboză; • sindrom posttrombotic; • edem posttraumatic, hematoame. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Gelul se aplică de două ori pe zi (dimineața și seara), fricționând cu atenție pielea în regiunea afectată cu mișcări ușoare de masaj. Dacă este necesar, medicamentul poate fi administrat sub bandaj sau ciorapi elastici. _Copii _ Troxerutin gel nu se administrează la copii deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea troxerutinei la această grupă de vârstă. Mod de administrare Administrare cutanată. Durata tratamentului Durata tratamentului este în funcție de tipul și severitatea simptomelor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Utilizarea prelungită poate provoca hipersensibilitate. Gelul nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, răni deschise și suprafața pielii care prezintă eczeme. Clorura de benzalconiu poate provoca reacții cutanate. Mamele care alăptează nu trebuie să aplice acest medicament pe sâni, deoarece copilul alăptat poate fi expus la acest medicament prin laptele matern. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu au fost observate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic sau alte tipuri de Прочитайте повний документ